同期冠状动脉旁路移植术与颈动脉内膜切除术对比单纯冠状动脉旁路移植术的安全性：一项随机临床试验
Safety of Simultaneous Coronary Artery Bypass Grafting and Carotid Endarterectomy Versus Isolated Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial.
作者信息
Weimar Christian, Bilbilis Konstantinos, Rekowski Jan, Holst Torulv, Beyersdorf Friedhelm, Breuer Martin, Dahm Manfred, Diegeler Anno, Kowalski Arne, Martens Sven, Mohr Friedrich W, Ondrášek Jiri, Reiter Beate, Roth Peter, Seipelt Ralf, Siggelkow Markus, Steinhoff Gustav, Moritz Anton, Wilhelmi Mathias, Wimmer-Greinecker Gerhard, Diener Hans-Christoph, Jakob Heinz, Ose Claudia, Scherag Andre, Knipp Stephan C
机构信息
From the Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurologie, Germany (C.W., H.-C.D.); Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Klinische Studien (ZKSE), Germany (K.B., C.O.); Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE), Germany (J.R.); Universitätsklinikum Essen, Klinik für Thorax- und Kardiovaskuläre Chirurgie, Germany (T.H., H.J., S.C.K.); Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Germany (F.B.); Universitätsklinikum Jena, Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie, Jena, Germany, now Zentralklinik Bad Berka, Germany (M.B.); Westpfalz-Klinikum, Klinik für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie, Kaiserslautern, Germany (M.D.); Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt/Saale, Klinik für Kardiochirurgie, Bad Neustadt an der Saale, Germany (A.D.); Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Kiel, Germany (A.K., M.S.); Universitätsklinikum Münster, Klinik für Herzchirurgie, Germany (S.M.); Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik, Klinik für Herzchirurgie, Leipzig, Germany (F.W.M.); Centrum Kardiovaskulární a Transplantační Chirurgie, Brno, Czech Republic (J.O.); Universitäres Herzzentrum Hamburg, Klinik und Poliklinik für Herz- und Gefäßchirurgie, Germany (B.R.); Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Herz-, Kinderherz- und Gefäßchirurgie, Giessen, Germany (P.R.); Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung für Thorax-,Herz und Gefäßchirurgie, Göttingen, Germany, now SHG Kliniken Völklingen, Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie, Völklingen, Germany (R.S.); Imland Klinik, Gefäß- und Thoraxchirurgie, Rendsburg, Germany (M.S.); Universität Rostock, Klinik und Poliklinik für Herzchirurgie, Germany (G.S.); Johann Wolfgang-Goethe-Universität, Klinik für Thorax-,Herz- und thorakale Gefäßchirurgie, Frankfurt, Germany (A.M.); Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Herz-, Thorax-, Transplantations- und Gefäßchirurgie, Hannover, Germany (M.W.); Herz- und Gefäßzentrum Bad Bevensen, Klinik für Herz-Thorax-Chirurgie, Bad Bevensen, Germany (G.W.-G.); and Universitätsklinikum Jena, Klinische Epidemiologie; Center for Sepsis Control and Care (CSCC), Germany (A.S.).
出版信息
Stroke. 2017 Oct;48(10):2769-2775. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017570. Epub 2017 Sep 15.
BACKGROUND AND PURPOSE
The optimal operative strategy in patients with severe carotid artery disease undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) is unknown. We sought to investigate the safety and efficacy of synchronous combined carotid endarterectomy and CABG as compared with isolated CABG.
METHODS
Patients with asymptomatic high-grade carotid artery stenosis ≥80% according to ECST (European Carotid Surgery Trial) ultrasound criteria (corresponding to ≥70% NASCET [North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial]) who required CABG surgery were randomly assigned to synchronous carotid endarterectomy+CABG or isolated CABG. To avoid unbalanced prognostic factor distributions, randomization was stratified by center, age, sex, and modified Rankin Scale. The primary composite end point was the rate of stroke or death at 30 days.
RESULTS
From 2010 to 2014, a total of 129 patients were enrolled at 17 centers in Germany and the Czech Republic. Because of withdrawal of funding after insufficient recruitment, enrolment was terminated early. At 30 days, the rate of any stroke or death in the intention-to-treat population was 12/65 (18.5%) in patients receiving synchronous carotid endarterectomy+CABG as compared with 6/62 (9.7%) in patients receiving isolated CABG (absolute risk reduction, 8.8%; 95% confidence interval, -3.2% to 20.8%; =0.12). Also for all secondary end points at 30 days and 1 year, there was no evidence for a significant treatment-group effect although patients undergoing isolated CABG tended to have better outcomes.
CONCLUSIONS
Although our results cannot rule out a treatment-group effect because of lack of power, a superiority of the synchronous combined carotid endarterectomy+CABG approach seems unlikely. Five-year follow-up of patients is still ongoing.
CLINICAL TRIAL REGISTRATION
URL: https://www.controlled-trials.com. Unique identifier: ISRCTN13486906.
背景与目的
对于接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的重度颈动脉疾病患者，最佳手术策略尚不清楚。我们试图研究同期行颈动脉内膜切除术和CABG与单纯CABG相比的安全性和有效性。
方法
根据欧洲颈动脉外科试验（ECST）超声标准，无症状性重度颈动脉狭窄≥80%（相当于北美症状性颈动脉内膜切除术试验[NASCET]标准中的≥70%）且需要行CABG手术的患者，被随机分配至同期颈动脉内膜切除术+CABG组或单纯CABG组。为避免预后因素分布不均衡，随机分组按中心、年龄、性别和改良Rankin量表进行分层。主要复合终点为30天时的卒中或死亡率。
结果
2010年至2014年，德国和捷克共和国的17个中心共纳入129例患者。由于招募不足后资金撤回，提前终止了入组。30天时，意向性治疗人群中，接受同期颈动脉内膜切除术+CABG的患者发生任何卒中或死亡的比例为12/65（18.5%），而接受单纯CABG的患者为6/62（9.7%）（绝对风险降低8.8%；95%置信区间，-3.2%至20.8%；P = 0.12）。同样，在30天和1年时的所有次要终点方面，尽管接受单纯CABG的患者往往预后更好，但没有证据表明治疗组间存在显著差异。
结论
尽管由于样本量不足，我们的结果不能排除治疗组间存在差异，但同期行颈动脉内膜切除术+CABG方法的优越性似乎不太可能。患者的五年随访仍在进行中。
临床试验注册
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