• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Response to the letter to the Editor regarding Zeukeng et al.'s article A comparison of new drugs approved by the FDA, the EMA, and Swissmedic: an assessment of the international harmonization of drugs.

作者信息

Zeukeng Minette-Joëlle, Seoane-Vazquez Enrique, Bonnabry Pascal

机构信息

School of Pharmaceutical Sciences, University of Geneva, University of Lausanne, Geneva, Switzerland.

Biomedical and Pharmaceutical Sciences Department, School of Pharmacy, Chapman University, California, USA.

出版信息

Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1199-1200. doi: 10.1007/s00228-018-2486-5. Epub 2018 May 26.

DOI:10.1007/s00228-018-2486-5
PMID:29802425
Abstract
摘要

相似文献

1
Response to the letter to the Editor regarding Zeukeng et al.'s article A comparison of new drugs approved by the FDA, the EMA, and Swissmedic: an assessment of the international harmonization of drugs.对致编辑的信的回复，该信涉及泽肯等人的文章《美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和瑞士药品管理局批准的新药比较：药品国际协调评估》。
Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1199-1200. doi: 10.1007/s00228-018-2486-5. Epub 2018 May 26.
2
A comparison of new drugs approved by the FDA, the EMA, and Swissmedic: an assessment of the international harmonization of drugs.美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和瑞士药品监管局（Swissmedic）批准的新药对比：药品国际协调评估
Eur J Clin Pharmacol. 2018 Jun;74(6):811-818. doi: 10.1007/s00228-018-2431-7. Epub 2018 Feb 22.
3
Response to letter to the editor regarding Alqahtani et al. Article on priority review drugs approved by the FDA and the EMA: time for international regulatory harmonization of pharmaceuticals?对致编辑的信的回复，该信涉及阿尔卡塔尼等人关于美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的优先审评药物的文章：是时候实现药品国际监管协调了吗？
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016 Jun;25(6):745-6. doi: 10.1002/pds.4010.
4
Priority review drugs approved by the FDA and the EMA: time for international regulatory harmonization of pharmaceuticals?美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的优先审评药物：是时候实现药品国际监管协调了吗？
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Jul;24(7):709-15. doi: 10.1002/pds.3793. Epub 2015 May 27.
5
An Analysis of Regulatory Timing and Outcomes for New Drug Applications Submitted to Swissmedic: Comparison With the US Food and Drug Administration and the European Medicines Agency.提交给瑞士药品监管局的新药申请的监管时间和结果分析：与美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局的比较
Ther Innov Regul Sci. 2016 Nov;50(6):734-742. doi: 10.1177/2168479016655841. Epub 2016 Jul 18.
6
Canadian, European and United States new drug approval times now relatively similar.加拿大、欧洲和美国的新药审批时间现在相对相似。
Regul Toxicol Pharmacol. 2018 Jul;96:121-126. doi: 10.1016/j.yrtph.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
7
A Review of Patient-Reported Outcomes Labeling for Oncology Drugs Approved by the FDA and the EMA (2012-2016).FDA 和 EMA（2012-2016 年）批准的肿瘤药物患者报告结局标签的回顾。
Value Health. 2019 Feb;22(2):203-209. doi: 10.1016/j.jval.2018.09.2842.
8
Similarities and differences in the oncology drug approval process between FDA and European Union with emphasis on in vitro companion diagnostics.中美欧在肿瘤药物审批流程上的异同点——侧重于体外伴随诊断。
Clin Cancer Res. 2014 Mar 15;20(6):1445-52. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1761.
9
Do the EMA accelerated assessment procedure and the FDA priority review ensure a therapeutic added value? 2006-2015: a cohort study.欧洲药品管理局（EMA）的加速评估程序和美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评能否确保治疗附加值？2006 - 2015年：一项队列研究。
Eur J Clin Pharmacol. 2016 Oct;72(10):1275-1281. doi: 10.1007/s00228-016-2104-3. Epub 2016 Jul 29.
10
Affordability and availability of off-patent drugs in the United States-the case for importing from abroad: observational study.美国非专利药的可负担性与可及性——从国外进口的案例：观察性研究
BMJ. 2018 Mar 19;360:k831. doi: 10.1136/bmj.k831.

本文引用的文献

1
The race for drug approvals: hasten slowly?
Eur J Clin Pharmacol. 2018 Sep;74(9):1197-1198. doi: 10.1007/s00228-018-2490-9. Epub 2018 May 22.
2
A Comparative Review of Marketing Authorization Decisions in Switzerland, the EU, and the USA.瑞士、欧盟和美国药品上市许可决定的比较综述
Ther Innov Regul Sci. 2019 Jan;53(1):86-94. doi: 10.1177/2168479018764660. Epub 2018 Apr 19.
3
A comparison of new drugs approved by the FDA, the EMA, and Swissmedic: an assessment of the international harmonization of drugs.美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和瑞士药品监管局（Swissmedic）批准的新药对比：药品国际协调评估
Eur J Clin Pharmacol. 2018 Jun;74(6):811-818. doi: 10.1007/s00228-018-2431-7. Epub 2018 Feb 22.
4
Priority review drugs approved by the FDA and the EMA: time for international regulatory harmonization of pharmaceuticals?美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的优先审评药物：是时候实现药品国际监管协调了吗？
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Jul;24(7):709-15. doi: 10.1002/pds.3793. Epub 2015 May 27.
5
Market withdrawal of new molecular entities approved in the United States from 1980 to 2009.1980 年至 2009 年美国批准的新分子实体的市场撤出。
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Jul;20(7):772-7. doi: 10.1002/pds.2155. Epub 2011 May 14.