• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

相似文献

1
FDA to Collect Patient Experience Data: Upcoming Guidance Documents Will Spell Out What and How to Submit.美国食品药品监督管理局将收集患者体验数据:即将发布的指导文件将详细说明提交的内容及方式。
P T. 2018 Jun;43(6):318-336.
2
FDA use of international standards in the premarket review process.美国食品药品监督管理局在上市前审查过程中对国际标准的使用。
Biomed Instrum Technol. 1998 Sep-Oct;32(5):518-26.
3
Patient Experience Data in US Food and Drug Administration (FDA) Regulatory Decision Making:: A Policy Process Perspective.美国食品药品监督管理局(FDA)监管决策中的患者体验数据:政策过程视角
Ther Innov Regul Sci. 2018 Sep;52(5):661-668. doi: 10.1177/2168479017753390. Epub 2018 Jan 16.
4
Implementing the U.S. FDA guidance on pharmacogenomic data submissions.实施美国食品药品监督管理局关于药物基因组学数据提交的指南。
Environ Mol Mutagen. 2007 Jun;48(5):354-8. doi: 10.1002/em.20294.
5
Bioanalytical method validation: new FDA guidance vs. EMA guideline. Better or worse?生物分析方法验证:新 FDA 指南与 EMA 指南。孰优孰劣?
J Pharm Biomed Anal. 2019 Feb 20;165:381-385. doi: 10.1016/j.jpba.2018.12.030. Epub 2018 Dec 19.
6
A review of US EPA and FDA requirements for electronic records, electronic signatures, and electronic submissions.美国环境保护局(EPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)对电子记录、电子签名和电子提交的要求综述。
Qual Assur. 1999 Apr-Jun;7(2):77-89. doi: 10.1080/10529410050133844.
7
Best Practices for Submitting Promotional 2253 Submissions in the New Module 1 Specification.在新的模块1规范中提交促销2253提交内容的最佳实践。
Ther Innov Regul Sci. 2017 Sep;51(5):645-650. doi: 10.1177/2168479017702185. Epub 2017 Apr 13.
8
Guidance for industry: patient-reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims: draft guidance.行业指南:患者报告的结局指标:用于医疗产品开发以支持标签声明:指南草案
Health Qual Life Outcomes. 2006 Oct 11;4:79. doi: 10.1186/1477-7525-4-79.
9
New FDA guidance on electronic records and signatures.美国食品药品监督管理局(FDA)关于电子记录与签名的新指南。
Med Device Technol. 2001 Nov;12(9):32-5.
10
Patient-reported outcomes: assessment and current perspectives of the guidelines of the Food and Drug Administration and the reflection paper of the European Medicines Agency.患者报告的结局:美国食品药品监督管理局指南及欧洲药品管理局反思文件的评估与当前观点
Eur J Cancer. 2009 Feb;45(3):347-53. doi: 10.1016/j.ejca.2008.09.032. Epub 2008 Nov 14.

引用本文的文献

1
A conceptual model for advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer: a review of qualitative studies and results from patient interviews.晚期/转移性胃癌或胃食管交界癌的概念模型:定性研究综述及患者访谈结果
BMC Cancer. 2025 Jan 15;25(1):88. doi: 10.1186/s12885-025-13474-9.
2
Patient Experiences with Avelumab in Treatment-Naïve Metastatic Merkel Cell Carcinoma: Longitudinal Qualitative Interview Findings from JAVELIN Merkel 200, a Registrational Clinical Trial.初治转移性默克尔细胞癌患者接受avelumab 治疗的体验:来自 JAVELIN Merkel 200 注册临床研究的纵向定性访谈结果。
Patient. 2020 Aug;13(4):457-467. doi: 10.1007/s40271-020-00428-5.

美国食品药品监督管理局将收集患者体验数据:即将发布的指导文件将详细说明提交的内容及方式。

FDA to Collect Patient Experience Data: Upcoming Guidance Documents Will Spell Out What and How to Submit.

作者信息

Barlas Stephen

出版信息

P T. 2018 Jun;43(6):318-336.

PMID:29896028
原文链接:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5969206/
Abstract

FDA to collect patient experience data.

摘要

美国食品药品监督管理局将收集患者体验数据。