• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利:CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法,用中文像聊天一样搜索,搜遍4000万医学文献。AI智能推荐,让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版,准确专业,支持PDF/Word/PPT等文件格式,支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述,25分钟生成高质量综述,智能提取关键信息,辅助科研写作。

立即免费体验

人体受试者保护和临床试验的联邦法规。

Human Subjects Protection and Federal Regulations of Clinical Trials.

机构信息

Bio-Optronics Inc. Rochester NY.

出版信息

Semin Oncol Nurs. 2020 Apr;36(2):151001. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151001. Epub 2020 Apr 4.

DOI:10.1016/j.soncn.2020.151001
PMID:32265164
Abstract

OBJECTIVES

To explore the federal regulations governing clinical trials and human subject protection, the importance of research participant's informed consent, and the role the oncology clinical research nurse has within the clinical trial setting.

DATA SOURCES

Peer-reviewed journal articles, internet, book chapters, white papers.

CONCLUSION

Federal regulations mandate the conduct of a clinical research trial, human research participant protection, and the informed consent process.

IMPLICATIONS FOR NURSING PRACTICE

The oncology nurse supports the autonomy and safe conduct of the human research participant during a clinical research trial and provides education and support through the informed consent process.

摘要

目的

探讨联邦法规对临床试验和人体受试者保护的规定、研究参与者知情同意的重要性,以及肿瘤临床研究护士在临床试验环境中的作用。

资料来源

同行评议的期刊文章、互联网、书籍章节、白皮书。

结论

联邦法规规定了临床研究试验的进行、人体研究参与者的保护以及知情同意过程。

对护理实践的意义

肿瘤护士在临床研究试验期间支持人体研究参与者的自主权和安全,并通过知情同意过程提供教育和支持。

相似文献

1
Human Subjects Protection and Federal Regulations of Clinical Trials.人体受试者保护和临床试验的联邦法规。
Semin Oncol Nurs. 2020 Apr;36(2):151001. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151001. Epub 2020 Apr 4.
2
American Society of Clinical Oncology policy statement: oversight of clinical research.美国临床肿瘤学会政策声明:临床研究监督
J Clin Oncol. 2003 Jun 15;21(12):2377-86. doi: 10.1200/JCO.2003.04.026. Epub 2003 Apr 29.
3
Oncology Research: Clinical Trial Management Systems, Electronic Medical Record, and Artificial Intelligence.肿瘤学研究:临床试验管理系统、电子病历和人工智能。
Semin Oncol Nurs. 2020 Apr;36(2):151005. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151005. Epub 2020 Apr 4.
4
Proxy and surrogate consent in geriatric neuropsychiatric research: update and recommendations.老年神经精神医学研究中的代理同意和替代同意:更新与建议
Am J Psychiatry. 2004 May;161(5):797-806. doi: 10.1176/appi.ajp.161.5.797.
5
Barriers to informed consent.知情同意的障碍。
Semin Oncol Nurs. 1999 May;15(2):89-95. doi: 10.1016/s0749-2081(99)80066-7.
6
Impact of therapeutic research on informed consent and the ethics of clinical trials: a medical oncology perspective.治疗性研究对知情同意及临床试验伦理的影响:肿瘤医学视角
J Clin Oncol. 1999 May;17(5):1601-17. doi: 10.1200/JCO.1999.17.5.1601.
7
Recommendations for informed consent forms for critical care clinical trials.重症监护临床试验知情同意书的建议。
Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):867-82. doi: 10.1097/01.ccm.0000159201.08203.10.
8
Informed consent from cognitively impaired persons participating in research trials: comparative law observations.知情同意认知障碍患者参与研究试验:比较法观察。
Ann Ist Super Sanita. 2011;47(4):353-62. doi: 10.4415/ANN_11_04_06.
9
The ethics and regulatory landscape of including vulnerable populations in pragmatic clinical trials.在务实临床试验中纳入弱势群体的伦理与监管环境。
Clin Trials. 2015 Oct;12(5):503-10. doi: 10.1177/1740774515597701. Epub 2015 Sep 15.
10
Dermatology: obtaining a patient consent in clinical trials.
Br J Nurs. 2006;15(9):500-1. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21090.

引用本文的文献

1
An ideal portrait of the professional competence of clinical research nurses: A qualitative study.临床研究护士专业能力的理想画像:一项定性研究。
Asia Pac J Oncol Nurs. 2025 Mar 8;12:100682. doi: 10.1016/j.apjon.2025.100682. eCollection 2025 Dec.
2
Development of an integrated and comprehensive clinical trial process management system.开发一个综合全面的临床试验过程管理系统。
BMC Med Inform Decis Mak. 2023 Apr 6;23(1):61. doi: 10.1186/s12911-023-02158-8.