Bacsur Péter, Skribanek Soma, Milassin Ágnes, Farkas Klaudia, Bor Renáta, Fábián Anna, Rutka Mariann, Bálint Anita, Szántó Kata Judit, Tóth Tibor, Nagy Ferenc, Szepes Zoltán, Boda Krisztina, Molnár Tamás
1 Általános Orvostudományi Kar, I. Belgyógyászati Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Szeged, Korányi fasor 8-10., 6720.
2 Általános Orvostudományi Kar, Orvosi Fizikai és Orvosi Informatikai Intézet, Szegedi Tudományegyetem, Szeged.
Orv Hetil. 2020 Nov 22;161(47):1989-1994. doi: 10.1556/650.2020.31913.
Összefoglaló. Bevezetés: A gyulladásos bélbetegségek kezelésében a tumornekrózisfaktor-alfa-ellenes (anti-TNFα) antitestek elsődleges választási lehetőséget jelentenek a kortikoszteroid- és immunmoduláns kezelésre refrakter páciensek kezelési stratégiájában. Ezek a hatóanyagok hatékonyak, ám hosszú távú hatásosságukkal kapcsolatban sok az ellentmondás. Célkitűzés: Vizsgálatunk célja megvizsgálni az anti-TNFα-terápia (infliximab [IFX], adalimumab [ADA]) hosszú távú hatékonyságát gyulladásos bélbetegek körében. Módszerek: Retrospektív, adatgyűjtéses vizsgálatunkba a Szegedi Tudományegyetem I. Sz. Belgyógyászati Klinikáján gondozott, 18-65 év közötti gyulladásos bélbetegeket vontunk be. Az adatgyűjtést a Klinika informatikai rendszeréből végeztük a betegek ambuláns megjelenéseinek kezelőlapjaiból, illetve a zárójelentésekből. Eredmények: 102 beteg adatait elemeztük (Crohn-beteg: 67 fő, colitis ulcerosás: 35 fő). A Crohn-betegség diagnózisát követően átlagosan 7,84 év, a colitis ulcerosa diagnózisát követően átlagosan 9,86 év telt el az első anti-TNFα-terápia elkezdéséig. Az első kezelési ciklus átlagosan 2,64 évig tartott, a ciklus végén az IFX-t kapó betegek 50%-ánál, az ADA-t kapó betegek 46%-ánál volt remisszióban a betegség. A második kezelési ciklus átlagosan 4,67 évig tartott, a ciklus végén az IFX-t kapó betegek 36%-a, az ADA-t kapó betegek 40%-a volt remisszióban. Az első, illetve a második kezelési ciklus alatt az allergiás reakciók gyakorisága IFX esetében 13% és 18%, ADA esetében 4% és 3% volt. A primer hatástalanság és a másodlagos hatásvesztés az első ciklusban IFX esetében 4% és 10,5%, ADA esetében 11,5% és 19% volt. A második kezelési ciklusban IFX esetében 9%-ban és 18%-ban, ADA esetében 23%-ban és 10%-ban jelentették a ciklus végét. Következtetés: Az anti-TNFα-terápiák eredményeink alapján hosszú távon is hatékonynak és biztonságosnak bizonyultak. Másodlagos hatásvesztés kisebb arányban fordult elő a vizsgált populációban az irodalmi adatokhoz képest. Orv Hetil. 2020; 161(47): 1989-1994.
Anti-tumor necrosis factor-alpha (anti-TNFα) treatment is reserved for steroid-dependent or steroid/immunomodulator-refractory inflammatory bowel diseases patients. These agents are effective, however, their long-term safety is still questionable.
We aimed to assess the long-term efficacy and safety of two anti-TNFα therapies.
In our retrospective study, we reviewed medical records via the administration system of the First Department of Medicine, University of Szeged. Female and male patients, aged between 18-65 years who received anti-TNFα therapy between 2010-2019 were enrolled.
102 patients with inflammatory bowel disease were enrolled (Crohn's disease: 67, ulcerative colitis: 35). The first anti-TNFα therapy was introduced after an average 7.84 and 9.86 years from diagnosis of Crohn's disease and ulcerative colitis. The first treatment period lasted for 2.64 years; 50% of patients receiving IFX and 46% of patients receiving ADA were in remission at the end of the period. The second treatment period lasted for 4.67 years, 36% of IFX-treated patients and 40% of ADA-treated patients were in remission at the end of the period. 13% and 18% of patients treated by IFX and 4% and 3% of patients treated by ADA experienced infusion reaction during the first and the second treatment period. Primary non-response and loss of response rates were 4% and 10.5% (IFX) and 11.5% and 19% (ADA) during the first treatment period. These rates were 9% and 18% (IFX) and 23% and 10% (ADA) during the second treatment period.
Our study confirmed the long-term efficacy and safety of the anti-TNFα therapies. Loss of response rate is lower in our population compared to the literature. Orv Hetil. 2020; 161(47): 1989-1994.
综述。引言:在炎症性肠病的治疗中,抗肿瘤坏死因子-α(anti-TNFα)抗体是皮质类固醇和免疫调节剂治疗无效患者治疗策略的首选。这些药物有效,但它们的长期有效性存在诸多争议。目的:我们的研究旨在评估抗TNFα治疗(英夫利昔单抗[IFX]、阿达木单抗[ADA])在炎症性肠病中的长期疗效。方法:在我们的回顾性数据收集研究中,纳入了塞格德大学医学院第一内科收治的18至65岁接受抗TNFα治疗的炎症性肠病患者。数据收集通过该科室的信息系统,从患者门诊病历和出院小结中获取。结果:我们分析了102例患者的数据(克罗恩病:67例,溃疡性结肠炎:35例)。克罗恩病诊断后平均7.84年、溃疡性结肠炎诊断后平均9.86年开始首次抗TNFα治疗。首个治疗周期平均持续2.64年,周期结束时,接受IFX治疗的患者中有50%、接受ADA治疗的患者中有46%病情缓解。第二个治疗周期平均持续4.67年,周期结束时,接受IFX治疗的患者中有36%、接受ADA治疗的患者中有40%病情缓解。在第一个和第二个治疗周期中,IFX治疗患者发生过敏反应的比例分别为13%和18%,ADA治疗患者分别为4%和3%。首个治疗周期中,IFX治疗患者的原发无反应率和继发反应丧失率分别为4%和10.5%,ADA治疗患者分别为11.5%和19%。第二个治疗周期中,IFX治疗患者的这两个比例分别为9%和18%,ADA治疗患者分别为23%和10%。结论:根据我们对抗TNFα治疗的研究结果,其长期疗效和安全性得到证实。与文献数据相比,在我们的研究人群中继发反应丧失率更低。《匈牙利医学周报》。2020年;161(47):1989 - 1994。
抗肿瘤坏死因子-α(anti-TNFα)治疗适用于依赖类固醇或对类固醇/免疫调节剂难治的炎症性肠病患者。这些药物有效,然而,它们的长期安全性仍存在疑问。
我们旨在评估两种抗TNFα疗法的长期疗效和安全性。
在我们的回顾性研究中,我们通过塞格德大学第一医学系的给药系统审查了病历。纳入了2010 - 2019年间接受抗TNFα治疗、年龄在18 - 65岁之间的男性和女性患者。
纳入了102例炎症性肠病患者(克罗恩病:67例,溃疡性结肠炎:35例)。首次抗TNFα治疗在克罗恩病诊断后平均7.84年、溃疡性结肠炎诊断后平均9.86年开始。第一个治疗期持续2.64年;该阶段结束时,接受IFX治疗的患者中有50%、接受ADA治疗的患者中有46%处于缓解状态。第二个治疗期持续4.67年,该阶段结束时,接受IFX治疗的患者中有36%、接受ADA治疗的患者中有40%处于缓解状态。在第一个和第二个治疗期,接受IFX治疗的患者中有13%和18%、接受ADA治疗的患者中有4%和3%经历输液反应。第一个治疗期的原发无反应率和反应丧失率在IFX治疗患者中为4%和10.5%,在ADA治疗患者中为11.5%和19%。第二个治疗期这些比率在IFX治疗患者中为9%和18%,在ADA治疗患者中为23%和10%。
我们的研究证实了抗TNFα疗法的长期疗效和安全性。与文献相比,我们研究人群中的反应丧失率较低。《匈牙利医学周报》。2020年;161(47):1989 - 1994。