Initial Clinical Outcomes Using Umbilical Cord-Derived Tissue Grafts to Repair Anovaginal Fistula.

BACKGROUND

Perianal fistula is a debilitating disease and challenging condition to treat. Recently, the use of stem cells has been shown to improve healing of fistulas.

OBJECTIVE

The aim was to examine the use of an umbilical cord-derived stem cell graft in a pilot study as a novel scaffold/stem inlay implanted into fistula repairs for anovaginal fistula to examine healing rates.

DESIGN

This was a pilot study.

SETTINGS

This study took place in a colorectal surgery practice.

PATIENTS

Patients with anovaginal fistula consented to participate. Cryopreserved umbilical cord tissue graft with viable cells was incorporated as an inlay using a previously reported technique by the authors. Demographic data including history of previous repairs and IBD were included. All patients were followed for a minimum of 6 weeks.

MAIN OUTCOME MEASURES

The primary measures were safety and efficacy of novel stem cell graft in the treatment of anovaginal fistula.

RESULTS

From September 2017 to September 2019, 15 patients underwent anovaginal fistula repair. Three of these patients underwent a second repair, for a total of 18 repairs. No patient was intentionally diverted, but 3 patients presented for repair with a preexisting stoma. The majority of repairs were previous repair failures (12; 67%), and 7 repairs were performed on 5 patients with IBD. Median follow-up was 30 (6-104) weeks. The safety profile for cryopreserved umbilical cord tissue graft was excellent as no adverse events occurred. Overall complete healing rate was 39%, and 12 (67%) repairs resulted in improvement of symptoms.

LIMITATIONS

This was a small pilot study.

CONCLUSIONS

This is the largest series using cryopreserved umbilical cord graft for anovaginal fistula repair. The use of umbilical cord was safe and effective at closing defects. Randomized studies are necessary to determine added benefits over current standard of care. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B896 .

RESULTADOS CLNICOS INICIALES DEL USO DE INJERTOS DE TEJIDO DERIVADO DE PLACENTA PARA REPARACIN DE FSTULAS ANOVAGINALES

ANTECEDENTES:La fístula perianal es una enfermedad debilitante y una afección difícil de tratar. Recientemente, se ha demostrado que el uso de células madre mejora la curación de las fístulas.OBJETIVO:Deseamos examinar el uso de un injerto de células madre derivadas de cordón umbilical en un estudio piloto como una nueva matriz/injerto de células madre implantado en reparaciones de fístula para fístula anovaginal para examinar las tasas de curación.DISEÑO:Este fue un estudio piloto.ESCENARIO:Este estudio se llevó a cabo en una clínica de cirugía colorrectal.PACIENTES:Se obtuvo consentimiento informado de pacientes con fístula anovaginal. El injerto de tejido de cordón umbilical criopreservado con células viables se incorporó como incrustación utilizando una técnica previamente informada por los autores. Se incluyeron datos demográficos que incluían antecedentes de reparaciones previas y enfermedad inflamatoria intestinal. Todos los pacientes fueron seguidos durante un mínimo de 6 semanas.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Las principales medidas fueron la seguridad y la eficacia del nuevo injerto de células madre en el tratamiento de la fístula anovaginal.RESULTADOS:Desde 9/2017-9/2019, 15 pacientes fueron sometidas a reparación de fístula anovaginal. Tres de estos pacientes fueron sometidos a una segunda reparación, para un total de 18 reparaciones. Ningún paciente fue derivado intencionalmente mientras que 3 pacientes se presentaron para reparación con un estoma preexistente. La mayoría de las reparaciones fueron fallas de reparaciones previas (12, 67%) y se realizaron siete reparaciones en 5 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). La mediana de seguimiento fue de 30 semanas (6-104). El perfil de seguridad del injerto de tejido de cordón umbilical criopreservado fue excelente ya que no se produjeron efectos adversos. La tasa general de curación completa fue del 39% y 12 (67%) reparaciones dieron como resultado una mejoría de los síntomas.LIMITACIONES:Este fue un pequeño estudio piloto.CONCLUSIÓNES:Ésta es la serie más grande de utilización de injerto de cordón umbilical criopreservado para la reparación de una fístula anovaginal. La utilización del cordón umbilical resultó segura y eficaz para cerrar defectos. Se necesitan estudios aleatorizados para determinar los beneficios adicionales sobre el estándar de atención actual. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B896 . (Traducción-Dr. Jorge Silva Velazco ).