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依赖于溃疡的电化学治疗皮肤肿瘤和转移的安全性和有效性的 InspECT 前瞻性队列研究。

Prospektive Kohortenstudie von InspECT zur Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrochemotherapie bei Hauttumoren und Metastasen in Abhängigkeit von Ulzeration.

机构信息

Department of Dermatosurgery and Dermatology, Artemed Clinic of Munich, Munich, Germany.

The Royal London Hospital & QMUL, Bart's Health NHS Trust, Department of Cutaneous Medicine & Surgery, London, United Kingdom.

出版信息

J Dtsch Dermatol Ges. 2022 Apr;20(4):470-482. doi: 10.1111/ddg.14699_g.

DOI:10.1111/ddg.14699_g
Abstract

HINTERGRUND

Elektrochemotherapie (ECT) ist eine wirksame lokale Behandlung von Hauttumoren. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der ECT bei ulzerierten gegenüber nichtulzerierten Tumoren zu vergleichen und den Effekt auf tumorassoziierte Symptome zu untersuchen.

METHODIK

20 Krebszentren des International Network for Sharing Practices on Electrochemotherapy (InspECT) sammelten prospektiv Daten. Die ECT wurde nach dem ESOPE-Protokoll durchgeführt. Das Therapieansprechen wurde anhand der Entwicklung der Läsionsgröße bewertet. Zusätzlich wurden Schmerzen, Symptome, Leistungsstatus (ECOG-Index) und Gesundheitszustand (EQ-5D-Fragebogen) untersucht.

ERGEBNISSE

716 Patienten mit ulzerierten (n = 302) und nichtulzerierten (n = 414) Hauttumoren und Metastasen wurden eingeschlossen (Mindest-Nachsorge 45 Tage). Nicht-ulzerierte Läsionen sprachen besser auf die ECT an als ulzerierte Läsionen (vollständiges Ansprechen: 65 % gegenüber 51 %, p = 0,0061). Nur 38 % (115/302) der Patienten mit ulzerierten Läsionen vor der ECT wiesen bei der letzten Nachuntersuchung ulzerierte Läsionen auf. Patienten mit ulzerierten Läsionen berichteten über stärkere Schmerzen und schwerere Symptome im Vergleich zu Patienten mit nichtulzerierten Läsionen, die sich nach der ECT signifikant und kontinuierlich besserten. Bei Patienten mit nichtulzerierten Läsionen hingegen nahmen die Schmerzen während der Behandlung vorübergehend zu. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.

SCHLUSSFOLGERUNGEN

Die ECT ist eine sichere und wirksame lokale Behandlung von Hauttumoren. Während die ECT die Symptome insbesondere bei Patienten mit ulzerierten Läsionen verbessert, sollte auf Basis der Daten die Implementation eines perioperativen Schmerzmanagements besonders bei nichtulzerierten Läsionen während der ECT erwogen werden.

摘要

背景

电化学疗法(ECT)是一种有效的皮肤肿瘤局部治疗方法。本研究旨在比较 ECT 治疗溃疡型和非溃疡型肿瘤的疗效,并探讨其对肿瘤相关症状的影响。

方法

国际电化学治疗实践共享网络(InspECT)的 20 个癌症中心前瞻性地收集数据。ECT 按照 ESOPE 方案进行。根据病变大小的变化评估治疗反应。此外,还研究了疼痛、症状、生活质量(ECOG 指数)和健康状况(EQ-5D 问卷)。

结果

716 名患有溃疡型(n=302)和非溃疡型(n=414)皮肤肿瘤和转移灶的患者被纳入研究(随访时间至少 45 天)。非溃疡型病变对 ECT 的反应优于溃疡型病变(完全缓解率:65%对 51%,p=0.0061)。ECT 前有溃疡型病变的 302 名患者中,只有 38%(115/302)在最后一次随访时仍有溃疡型病变。与非溃疡型病变患者相比,有溃疡型病变的患者疼痛更剧烈,症状更严重,ECT 后这些症状显著且持续改善。而非溃疡型病变患者的疼痛在治疗过程中暂时加重。未观察到严重的不良反应。

结论

ECT 是一种安全有效的皮肤肿瘤局部治疗方法。尽管 ECT 改善了尤其是溃疡型病变患者的症状,但基于这些数据,在 ECT 期间,特别是对非溃疡型病变患者,应考虑实施围手术期疼痛管理。

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