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弥合差距:实验室自建检测在临床毒理学中的关键作用。

Bridging the gap: The critical role of laboratory developed tests in clinical toxicology.

作者信息

Noguez Jaime H, Koch Christopher D

机构信息

Department of Pathology, Case Western Reserve University, Cleveland, OH, USA.

Department of Pathology, University Hospitals Cleveland Medical Center, Cleveland, OH, USA.

出版信息

J Mass Spectrom Adv Clin Lab. 2023 Feb 22;28:70-74. doi: 10.1016/j.jmsacl.2023.02.007. eCollection 2023 Apr.

Abstract

•Toxicology testing provides valuable information for patient management.•Current in vitro diagnostics (IVDs) are unable to meet all clinical needs.•Lab-developed tests (LDTs) in toxicology can be used to close clinical care gaps.•LDTs in clinical toxicology are almost exclusively mass spectrometry-based methods.

摘要

•毒理学检测为患者管理提供有价值的信息。

•当前的体外诊断(IVD)无法满足所有临床需求。

•毒理学中的实验室开发检测(LDT)可用于弥合临床护理差距。

•临床毒理学中的LDT几乎完全是基于质谱的方法。

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Laboratory-Developed Tests: A Legislative and Regulatory Review.实验室自建检测方法:立法与监管审查
Clin Chem. 2017 Oct;63(10):1575-1584. doi: 10.1373/clinchem.2017.275164. Epub 2017 Jul 7.
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Regulation of Laboratory-Developed Tests.实验室自建检测的监管。
Am J Clin Pathol. 2019 Jul 5;152(2):122-131. doi: 10.1093/ajcp/aqz096.

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