Tofacitinib Exposure Does Not Increase Postoperative Complications Among Patients With Ulcerative Colitis Undergoing Total Colectomy: A Retrospective Case-Control Study.

BACKGROUND

Ulcerative colitis, total colectomy, and tofacitinib have all been associated with an increased risk of venous thromboembolism.

OBJECTIVE

To determine whether preoperative tofacitinib exposure increases venous thromboembolism or other postoperative complications among patients with ulcerative colitis undergoing subtotal colectomy, total colectomy, or total proctocolectomy.

DESIGN

Retrospective, case-controlled study at a single institution.

SETTINGS

A tertiary referral center.

PATIENTS

Adult patients with ulcerative colitis undergoing subtotal colectomy, total colectomy, or total proctocolectomy after 2018 who were taking tofacitinib within 30 days of surgery (n = 56) were compared to age- and sex-matched patients with ulcerative colitis undergoing the same surgeries but who were not exposed to tofacitinib (n = 56).

MAIN OUTCOME MEASURE

The primary outcome was differences in the incidence of venous thromboembolism within 90 days of surgery based on tofacitinib exposure. Secondary outcomes were 90-day postoperative complications.

RESULTS

Groups were well matched for age (non-tofacitinib: mean 35.2 years [SD 12.0], tofacitinib: 35.9 [SD 12.1], p = 0.36) and sex (41% women in each group, p = 1.00). Medical characteristics were similar between groups except for biological medication exposure 30 days before surgery (non-tofacitinib: 66%, tofacitinib: 36%, p = 0.004). Surgical characteristics did not differ between groups. Most patients were discharged on extended venous thromboembolism prophylaxis (non-tofacitinib: 80% and tofacitinib: 77%). Adjusted for biological exposure, there were no statistically significant differences in venous thromboembolism (non-tofacitinib exposed: 14%, tofacitinib exposed: 4%, p = 0.09) or other postoperative outcomes.

LIMITATION

Retrospective, single institutional study.

CONCLUSIONS

Among patients with ulcerative colitis undergoing total colectomy or proctocolectomy, exposure to tofacitinib was not associated with an increased risk of venous thromboembolism or other postoperative complications. See Video Abstract .

LA EXPOSICIN A TOFACITINIB NO AUMENTA LAS COMPLICACIONES POSOPERATORIAS ENTRE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA SOMETIDOS A COLECTOMA TOTAL UN ESTUDIO RETROSPECTIVO DE CASOS Y CONTROLES

ANTECEDENTES:La colitis ulcerosa, la colectomía total y el tofacitinib han sido asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso.OBJETIVO:Determinar si la exposición preoperatoria a tofacitinib aumenta la tromboembolia venosa u otras complicaciones posoperatorias entre pacientes con colitis ulcerosa sometidos a colectomía subtotal, colectomía total o proctocolectomía total.DISEÑO:Estudio retrospectivo de casos y controles en una sola institución.AJUSTES:Un centro de referencia terciario.PACIENTES:Los pacientes adultos con colitis ulcerosa sometidos a colectomía subtotal, colectomía total o proctocolectomía total después del año 2018 que se encontraron consumiendo tofacitinib dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (n = 56) fueron comparados con pacientes con colitis ulcerosa de la misma edad y sexo sometidos a las mismas cirugías pero que no estuvieron expuestos a tofacitinib (n = 56).MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL:El resultado primario fueron las diferencias en las incidencias de tromboembolismo venoso dentro de los 90 días posteriores a la cirugía según la exposición a tofacitinib. Los resultados secundarios fueron las complicaciones posoperatorias a los 90 días.RESULTADOS:Los grupos se encontraban bien emparejados por edad (sin tofacitinib: media 35,2 años [DE 12,0], tofacitinib: 35,9 [DE 12,1], p = 0,36) y sexo (41% mujeres en cada grupo, p = 1,00). Las características médicas fueron similares entre los grupos, excepto por la exposición a medicamentos biológicos 30 días antes de la cirugía (sin tofacitinib: 66 %, tofacitinib: 36 %, p = 0,004). Las características quirúrgicas no difirieron entre los grupos. La mayoría de los pacientes fueron dados de alta con profilaxis extendida para tromboembolismo venoso (sin tofacitinib: 80% y tofacitinib: 77%). Ajustado a la exposición biológica, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el tromboembolismo venoso (no expuestos a tofacitinib: 14%, expuestos a tofacitinib: 4%, p = 0,09) u otros resultados posoperatorios.LIMITACIÓN:Estudio institucional único, retrospectivo.CONCLUSIÓN:Entre los pacientes con colitis ulcerosa sometidos a colectomía total o proctocolectomía, la exposición a tofacitinib no se asoció con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso u otras complicaciones posoperatorias. (Traducción-Dr Osvaldo Gauto ).