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生物制药设施的生物防护设计考量

Biocontainment design considerations for biopharmaceutical facilities.

作者信息

Miller S R, Bergmann D

机构信息

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, King of Prussia, PA 19406.

出版信息

J Ind Microbiol. 1993 Jul;11(4):223-34. doi: 10.1007/BF01569595.

DOI:10.1007/BF01569595
PMID:7763894
Abstract

This article highlights biocontainment design considerations for biopharmaceutical manufacturing facilities. The major focus of this report is on industry's use and interpretation of the regulations with specific design recommendations for a Biosafety Level 2--Large-Scale physical containment level as described by the National Institutes of Health Guidelines.

摘要

本文重点介绍了生物制药生产设施的生物防护设计考量。本报告的主要重点是行业对法规的使用和解读,并针对美国国立卫生研究院指南中描述的生物安全2级——大规模实体防护水平提出了具体的设计建议。

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1
Biocontainment design considerations for biopharmaceutical facilities.生物制药设施的生物防护设计考量
J Ind Microbiol. 1993 Jul;11(4):223-34. doi: 10.1007/BF01569595.
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引用本文的文献

1
Synthetic biology approaches to biological containment: pre-emptively tackling potential risks.生物遏制的合成生物学方法:预先应对潜在风险。
Essays Biochem. 2016 Nov 30;60(4):393-410. doi: 10.1042/EBC20160013.

本文引用的文献

1
Comparative analysis of current US and EC biosafety regulations and their impact on the industry. US National Institutes of Health.美国和欧盟现行生物安全法规的比较分析及其对该行业的影响。美国国立卫生研究院。
J Ind Microbiol. 1993 Jul;11(4):209-15. doi: 10.1007/BF01569593.