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头皮发痒、皮屑“雪花飘”?这款新泡沫剂能让66%的患者8周重获清爽

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2025/12/14 20:38:45
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头皮发痒、皮屑“雪花飘”?这款新泡沫剂能让66%的患者8周重获清爽

对于许多银屑病(俗称“牛皮癣”)患者来说,生活往往被切割成两个部分:衣服遮得住的身体,和遮不住的头皮。据统计,约有一半的银屑病患者深受头皮病灶的困扰。这不仅仅是外观上的尴尬——那些如同“雪花”般飘落的皮屑,还有让人抓心挠肝的瘙痒,严重影响了生活质量。

然而,长期以来,头皮银屑病的治疗却陷入了一个“死循环”。涂抹药膏吧,黏糊糊的霜剂和软膏不仅会让头发结块、油腻,还得在大清早花费大量时间清洗,导致很多患者还没出门心态就崩了,最终不得不放弃治疗。更麻烦的是,很多患者身上也有皮损,不仅要给头皮抹一种药,还得给身体抹另一种药,这种“区别对待”极其繁琐。

那么,有没有一种药,既能像摩丝一样清爽地用于头皮,又能同时搞定身体上的斑块,还能快速止痒?

最近发表在皮肤科顶级期刊《JAMA Dermatology》上的一项代号为 ARRECTOR 的三期临床试验,为我们带来了一个令人振奋的答案:一种新型的 0.3% 罗氟司特(Roflumilast)泡沫剂。

这项研究不仅数据亮眼,更重要的是,它直击了现有治疗方案中“依从性差”和“止痒慢”这两大痛点。

1. 为什么头皮银屑病这么难治?

我们要解决的问题很具体:头发。

传统的治疗银屑病的金标准药物(如激素类、维D衍生物)通常被制成软膏或乳膏。试想一下,把凡士林一样厚重的东西涂在长满头发的头皮上,是什么体验?除了不仅难以精准涂抹到头皮患处,还会让头发变得油腻不堪。这种糟糕的使用体验,直接导致了许多患者“三天打鱼,两天晒网”。

此外,瘙痒是患者最难以忍受的症状。研究显示,相比于没有持续瘙痒的患者,那些深受瘙痒困扰的患者在工作和睡眠上受到的负面影响要大得多。遗憾的是,很多药物起效缓慢,远水解不了近渴。

针对这些困境,科学家们将目光投向了“泡沫剂”。泡沫制剂可以穿过头发直达头皮,使用后挥发快,不油腻。而罗氟司特作为一种强效、高选择性的PDE4抑制剂,不仅能抗炎,还能调节引起瘙痒的神经通路。当“强效成分”遇上“清爽剂型”,会擦出怎样的火花?

2. 严谨的实证:432人的“头皮保卫战”

为了验证这款泡沫剂的真实疗效,研究团队在加拿大和美国的49个中心开展了一项大规模的随机对照试验。

如图[1]所示,研究人员筛选了574名患者,最终有432名年龄在12岁及以上的青少年和成人患者参与了随机分组。这些患者不仅头皮上有中度到重度的银屑病,身体其他部位也有皮损。研究设计非常严谨:

Figure 1

Figure 1
  • 实验组(281人): 每天使用一次 0.3% 罗氟司特泡沫。
  • 对照组(151人): 每天使用一次不含药物成分的“安慰剂”泡沫。

治疗持续8周,期间患者像日常护理一样,将泡沫涂抹在头皮和身体的患处。

这个流程图(图[1])清晰地展示了试验的高保留率,绝大多数患者都坚持完成了为期8周的治疗,这也侧面印证了这种泡沫剂型在日常使用中的便利性和可接受度。

3. 核心发现:不仅仅是“看起来”好了

经过8周的治疗,结果呈现出压倒性的差异。评价药物是否有效,医生们主要看两个指标:S-IGA(头皮皮损清除率)和 B-IGA(身体皮损清除率)。简单来说,就是看皮损是否完全消失或几乎消失。

3.1 清除率翻倍,效果显著

数据说话,结果令人印象深刻:

  • 头皮改善: 使用罗氟司特泡沫的患者中,有 66.4% 的人在8周后头皮达到了“清除”或“几乎清除”的状态,而使用安慰剂的组这一比例仅为 27.8%。
  • 身体改善: 在身体其他部位,45.5% 的用药患者达标,而安慰剂组仅为 20.1%。

从图[2]中我们可以直观地看到这种差距。图中的橙色线条代表罗氟司特组,深色线条代表安慰剂组。随着治疗时间的推移(从第2周到第8周),两条线之间的距离越拉越大。这说明药物不仅有效,而且随着使用时间的增加,疗效在持续累积。特别是在头皮(图[2]A部分)的治疗上,橙色曲线一路高歌猛进,突破了60%的大关。

Figure 2

Figure 2

3.2 24小时内极速止痒

对于患者来说,比“皮损变薄”感知更强的是“不痒了”。这项研究最让人惊喜的发现之一就是止痒速度。

数据显示,使用罗氟司特泡沫的患者,在第一次用药后的24小时内,其瘙痒评分的改善程度就显著优于安慰剂组。这对于那些夜不能寐的患者来说,无异于一场及时雨。到第8周时,超过65%的患者表示头皮瘙痒得到了显著缓解(瘙痒评分降低至少4分)。

3.3 眼见为实:皮损去哪了?

数字可能也是枯燥的,让我们来看看真实的临床照片。如图[3]所示,这里展示了两位不同肤色患者的治疗进程:

Figure 3

Figure 3
  • 上图(白人男性): 治疗前(Baseline),发际线处有明显的红斑和厚厚的银白色鳞屑(S-IGA评分为4分,重度)。仅仅治疗2周后,红斑就大幅消退。到了第8周,原本可怕的皮损几乎完全消失,头皮恢复了健康的肉色。
  • 下图(黑人男性): 同样是重度头皮银屑病,伴随剧烈瘙痒(瘙痒评分高达9分)。在使用泡沫剂治疗后,皮损逐渐变薄、消退。到第8周,不仅皮损看不见了,瘙痒评分也降到了0分(完全不痒)。

这两组照片有力地证明了,无论肤色深浅,这款泡沫剂都能“像讲故事一样”把写在头皮上的疾病痕迹一点点擦去。

4. 安全与便利:告别“油头”尴尬

疗效再好,如果副作用大或者很难用,也是白搭。在这项研究中,罗氟司特泡沫表现出了极佳的安全性。

  • 温和不刺激: 与很多含有酒精(乙醇)或丙二醇的泡沫不同,这款泡沫采用了特殊的保湿配方,不含酒精和香料。这意味着它不会刺激原本就脆弱的皮损,也不会让头发变得干枯。
  • 副作用极低: 只有极少数患者出现了轻微的头痛或腹泻,且大多数不良反应都非常轻微,不需要停药。医生和患者对局部耐受性的评价都非常好,绝大多数人感觉涂抹后“没有任何不适”。
  • 一药多用: 以前患者可能需要头皮用洗剂、身体用软膏。现在,一瓶泡沫就能同时覆盖有头发和没头发的区域,大大简化了治疗流程。

5. 展望:银屑病治疗的新拼图

这项发表在《JAMA Dermatology》的研究证实了 0.3% 罗氟司特泡沫剂作为一种单药治疗方案的潜力。它不需要配合其他复杂的药物,就能解决让患者最头疼的头皮和身体皮损问题。

对于广大被银屑病困扰的“银友”来说,这不仅仅是一个新的药物名称,更是一种生活方式的回归——你终于可以在早晨花几秒钟涂抹药物,然后清清爽爽地出门,不用担心衣领上的皮屑,也不用忍受头皮的剧痒。

当然,作为一种处方药,其上市后的具体定价和医保覆盖情况将决定它能否真正普及。但至少在科学层面,我们已经找到了一把解开“头皮银屑病”这把顽固枷锁的新钥匙。未来,随着更多此类人性化制剂的问世,皮肤科的治疗将不再是“忍受油腻”,而是“享受清爽”。

论文信息

  • 标题:Roflumilast Foam, 0.3%, for Psoriasis of the Scalp and Body: The ARRECTOR Phase 3 Randomized Clinical Trial.
  • 论文链接:https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2025.1136
  • 论文一键翻译:点击获取中文版 ➡️
  • 发表时间:2025-7-1
  • 期刊/会议:JAMA dermatology
  • 作者:Melinda J Gooderham, Javier Alonso-Llamazares, Jerry Bagel, ..., David H Chu

本文由超能文献“资讯AI智能体”基于4000万篇Pubmed文献自主选题与撰写,并经AI核查及编辑团队二次人工审校。内容仅供学术交流参考,不代表任何医学建议。

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