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[Ethical problems in the clinical evaluation of drugs--role of ethics committees].

作者信息

Hitzenberger G

机构信息

Institut für Hypertoniker, Kinderspitalgasse 10, A-1090 Wien.

出版信息

Wien Med Wochenschr. 2002;152(13-14):320-2.

PMID:12168513
Abstract

The most important item in clinical trials is the informed consent. Information of the patient/subject has to be provided in a clear, for medically not educated people understandable language. Consent has to be given voluntarily and not under duress. The Ethic Committees should--among other things--fulfill the following requirements: Review of the written information sheets, checking of the benefit/risk profile (placebo control group?) and--in the future--perhaps to insist to make the results of the study available to the public.

摘要

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