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用于宫颈筛查的 cobas 4800 HPV 检测的临床验证。

Clinical validation of the cobas 4800 HPV test for cervical screening purposes.

机构信息

Department of Pathology, VU University Medical Center, de Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, The Netherlands.

出版信息

J Clin Microbiol. 2011 Nov;49(11):3983-5. doi: 10.1128/JCM.05552-11. Epub 2011 Aug 31.

Abstract

This study shows that the clinical performance and reproducibility of the cobas 4800 HPV test for high-risk human papillomavirus (HPV) detection fulfill the criteria as formulated in international guidelines of HPV test requirements for cervical screening purposes. Accordingly, the cobas 4800 HPV test can be considered clinically validated for cervical screening.

摘要

本研究表明,cobas 4800 HPV 检测用于高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的临床性能和可重复性符合国际 HPV 检测用于宫颈癌筛查要求指南中规定的标准。因此,cobas 4800 HPV 检测可被视为用于宫颈癌筛查的临床验证。

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