• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Raising the bar for market authorisation of new drugs.

作者信息

Naci Huseyin, Cylus Jonathan, Vandoros Sotiris, Sato Azusa, Perampaladas Kumar

机构信息

LSE Health, London School of Economics and Political Science, London, UK.

出版信息

BMJ. 2012 Aug 7;345:e4261. doi: 10.1136/bmj.e4261.

DOI:10.1136/bmj.e4261
PMID:22872693
Abstract
摘要

相似文献

1
Raising the bar for market authorisation of new drugs.提高新药上市许可标准。
BMJ. 2012 Aug 7;345:e4261. doi: 10.1136/bmj.e4261.
2
Drug marketing exclusivity under United States and European Union law.美国和欧盟法律下的药品市场独占权。
Food Drug Law J. 2004;59(4):479-518.
3
Potential pathways for abbreviated approval of generic biologics under existing law and proposed reforms to the law.现行法律下通用生物制品简化审批的潜在途径以及对该法律的拟议改革。
Food Drug Law J. 2007;62(1):77-137.
4
The FDA's critical path initiative: a brief introduction.美国食品药品监督管理局的关键路径计划：简要介绍。
Clin Ther. 2009 Nov;31(11):2572-3. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.11.035.
5
FDA not NIH can speed new drugs.美国食品药品监督管理局而非美国国立卫生研究院能够加快新药审批速度。
Nature. 2011 Apr 14;472(7342):169. doi: 10.1038/472169a.
6
Off-label promotion.未获批准的推广
Am J Ther. 2006 Sep-Oct;13(5):387. doi: 10.1097/01.mjt.0000245220.98041.34.
7
GATT implementation and generic drug approval.《关税与贸易总协定》的实施与仿制药批准
Food Drug Law J. 1996;51(2):295-302.
8
A survey of developments in food and drug law from July 1998 to November 1999.1998年7月至1999年11月食品与药品法发展情况调查。
Food Drug Law J. 2000;55(1):35-56.
9
Drug development for neglected diseases - the trouble with FDA review vouchers.被忽视疾病的药物研发——美国食品药品监督管理局审评券的问题
N Engl J Med. 2008 Nov 6;359(19):1981-3. doi: 10.1056/NEJMp0806684.
10
PLIVA v. Mensing: generic consumers' unfortunate hand.普利瓦公司诉门辛案：仿制药消费者的不幸遭遇
Yale J Health Policy Law Ethics. 2012 Summer;12(2):209-63.

引用本文的文献

1
"Drugs to avoid" to improve quality use of medicines: how is Australia faring?“避免使用的药物”以提高药品合理使用水平：澳大利亚进展如何？
J Pharm Policy Pract. 2021 Jul 13;14(1):60. doi: 10.1186/s40545-021-00346-3.
2
Methods and Designs of Modern Breast Cancer Confirmatory Trials.现代乳腺癌确证性试验的方法与设计
Cancers (Basel). 2021 Jun 2;13(11):2757. doi: 10.3390/cancers13112757.
3
Continual proteomic divergence of HepG2 cells as a consequence of long-term spheroid culture.长期球体培养导致 HepG2 细胞的蛋白质组持续分化。
Sci Rep. 2021 May 25;11(1):10917. doi: 10.1038/s41598-021-89907-9.
4
Views of European Drug Development Stakeholders on Treatment Optimization and Its Potential for Use in Decision-Making.欧洲药物研发利益相关者对治疗优化及其在决策中应用潜力的看法。
Front Pharmacol. 2020 Feb 5;11:43. doi: 10.3389/fphar.2020.00043. eCollection 2020.
5
Identifying market risk for substandard and falsified medicines: an analytic framework based on qualitative research in China, Indonesia, Turkey and Romania.识别不合格和假药的市场风险：基于中国、印度尼西亚、土耳其和罗马尼亚定性研究的分析框架。
Wellcome Open Res. 2019 Apr 16;4:70. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15236.1. eCollection 2019.
6
Availability of evidence of benefits on overall survival and quality of life of cancer drugs approved by European Medicines Agency: retrospective cohort study of drug approvals 2009-13.欧洲药品管理局批准的癌症药物对总生存期和生活质量有益的证据可得性：2009 - 2013年药物批准情况的回顾性队列研究
BMJ. 2017 Oct 4;359:j4530. doi: 10.1136/bmj.j4530.
7
Comparative effectiveness of exercise and drug interventions on mortality outcomes: metaepidemiological study.运动与药物干预对死亡率影响的比较效果：元流行病学研究
Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1414-22. doi: 10.1136/bjsports-2015-f5577rep.
8
Comparative effectiveness of exercise and drug interventions on mortality outcomes: metaepidemiological study.运动和药物干预对死亡率结局的比较效果：荟萃流行病学研究。
BMJ. 2013 Oct 1;347:f5577. doi: 10.1136/bmj.f5577.
9
Relative efficacy and effectiveness assessment of new pharmaceuticals in three EU member states: current practices and outcome agreement between Belgium, the Netherlands and France.评估欧盟三个成员国（比利时、荷兰和法国）的新型药品的相对疗效和效果：当前实践和结果协议。
Eur J Clin Pharmacol. 2013 Dec;69(12):2037-43. doi: 10.1007/s00228-013-1577-6. Epub 2013 Sep 1.