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The impact of drug-related QT prolongation on FDA regulatory decisions.

作者信息

Park Eunjung, Willard James, Bi Daoqin, Fiszman Monica, Kozeli Devi, Koerner John

机构信息

Division of Cardiovascular and Renal Products, Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Association, Silver Spring, MD, USA.

出版信息

Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4975-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.136. Epub 2013 Aug 3.

DOI:10.1016/j.ijcard.2013.07.136
PMID:23920061
Abstract
摘要

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The impact of drug-related QT prolongation on FDA regulatory decisions.药物相关的QT间期延长对美国食品药品监督管理局（FDA）监管决策的影响。
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