• 文献检索
  • 文档翻译
  • 深度研究
  • 学术资讯
  • Suppr Zotero 插件Zotero 插件
  • 邀请有礼
  • 套餐&价格
  • 历史记录
应用&插件
Suppr Zotero 插件Zotero 插件浏览器插件Mac 客户端Windows 客户端微信小程序
定价
高级版会员购买积分包购买API积分包
服务
文献检索文档翻译深度研究API 文档MCP 服务
关于我们
关于 Suppr公司介绍联系我们用户协议隐私条款
关注我们

Suppr 超能文献

核心技术专利：CN118964589B侵权必究
粤ICP备2023148730 号-1Suppr @ 2026

文献检索

告别复杂PubMed语法，用中文像聊天一样搜索，搜遍4000万医学文献。AI智能推荐，让科研检索更轻松。

立即免费搜索

文件翻译

保留排版，准确专业，支持PDF/Word/PPT等文件格式，支持 12+语言互译。

免费翻译文档

深度研究

AI帮你快速写综述，25分钟生成高质量综述，智能提取关键信息，辅助科研写作。

立即免费体验

Market approval for drugs in the EU: time to change direction?

作者信息

Curto Alessandro, van de Vooren Katelijne, Garattini Livio

机构信息

CESAV, Centre for Health Economics, IRCCS Institute for Pharmacological Research 'Mario Negri', Via Camozzi 3 c/o Villa Camozzi, 24020, Ranica, BG, Italy.

出版信息

Eur J Health Econ. 2017 Nov;18(8):933-936. doi: 10.1007/s10198-016-0863-5.

DOI:10.1007/s10198-016-0863-5
PMID:28028622
Abstract
摘要

相似文献

1
Market approval for drugs in the EU: time to change direction?欧盟药品的市场批准：是时候改变方向了吗？
Eur J Health Econ. 2017 Nov;18(8):933-936. doi: 10.1007/s10198-016-0863-5.
2
Approval probabilities and regulatory review patterns for anticancer drugs in the European Union.在欧盟，抗癌药物的审批概率和监管审查模式。
Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Aug;87(2):112-21. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.01.004. Epub 2013 Feb 20.
3
Pharmaceutical regulation in the single European market.单一欧洲市场的药品监管
Med Law. 1998;17(3):401-27.
4
Similarities and differences in the oncology drug approval process between FDA and European Union with emphasis on in vitro companion diagnostics.中美欧在肿瘤药物审批流程上的异同点——侧重于体外伴随诊断。
Clin Cancer Res. 2014 Mar 15;20(6):1445-52. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-1761.
5
[Pediatric drug development: ICH harmonized tripartite guideline E11 within the United States of America, the European Union, and Japan].[儿科药物研发：美国、欧盟和日本境内的国际人用药品注册技术协调会三方协调指导原则E11]
Arch Pediatr. 2014 Oct;21(10):1129-38. doi: 10.1016/j.arcped.2014.07.011. Epub 2014 Aug 28.
6
UK minister lobbied EU for lighter regulation of drugs and devices.
BMJ. 2016 Jun 15;353:i3357. doi: 10.1136/bmj.i3357.
7
European Union centralised procedure for marketing authorisation of oncology drugs: an in-depth review of its efficiency.欧盟肿瘤药物上市许可集中程序：对其效率的深入审查
Eur J Cancer. 2006 Mar;42(4):446-55. doi: 10.1016/j.ejca.2005.04.045. Epub 2005 Aug 29.
8
Orphan drugs. EU regulations.孤儿药。欧盟法规。
BMJ. 2011 Jan 11;342:d136. doi: 10.1136/bmj.d136.
9
Fractured European market undermines biosimilar launches.破裂的欧洲市场削弱了生物类似药的推出。
Nat Biotechnol. 2008 Jan;26(1):5-6. doi: 10.1038/nbt0108-5.
10
Regulatory exclusivities for medicinal products for human use in the EU.欧盟人用药品的监管独占权。
Pharm Pat Anal. 2016;5(1):5-8. doi: 10.4155/ppa.15.35. Epub 2015 Dec 17.

引用本文的文献

1
Best practices in the African Medicines Regulatory Harmonization initiative: Perspectives of regulators and medicines manufacturers.非洲药品监管协调倡议中的最佳实践：监管机构与药品制造商的观点
PLOS Glob Public Health. 2023 Apr 26;3(4):e0001651. doi: 10.1371/journal.pgph.0001651. eCollection 2023.
2
Comment on: 'NICE, in Confidence: An Assessment of Redaction to Obscure Confidential Information in Single Technology Appraisals by the National Institute for Health and Care Excellence'.对《英国国家卫生与临床优化研究所单一技术评估中对机密信息进行编辑以使其模糊化的评估：英国国家卫生与临床优化研究所机密文件》的评论
Pharmacoeconomics. 2020 Jan;38(1):121-122. doi: 10.1007/s40273-019-00875-5.
3

本文引用的文献

1
European Medicines Agency: leave the UK but remain the same.欧洲药品管理局：离开英国但保持不变。
J R Soc Med. 2016 Sep;109(9):324-5. doi: 10.1177/0141076816663559.
2
The European Medicines Agency is still too close to industry.欧洲药品管理局与制药行业关系仍过于紧密。
BMJ. 2016 May 6;353:i2412. doi: 10.1136/bmj.i2412.
3
Pharmaceutical Price Schemes in Europe: Time for a 'Continental' One?
Pharmacoeconomics. 2016 May;34(5):423-6. doi: 10.1007/s40273-015-0377-5.
Health technology assessment for pharmaceutical regulation in the European Union: do we need another body?
欧盟药品监管中的卫生技术评估：我们是否需要另一个机构？
J R Soc Med. 2020 Jan;113(1):12-15. doi: 10.1177/0141076819888618. Epub 2019 Nov 15.
4
HTA for pharmaceuticals in Europe: will the mountain deliver a mouse?欧洲药品的卫生技术评估：会雷声大雨点小吗？
Eur J Health Econ. 2020 Feb;21(1):1-5. doi: 10.1007/s10198-019-01103-9.
5
How do we avoid disaster when exiting the European Medicines Agency? Making the most of Brexit in pharmaceutical regulation.在退出欧洲药品管理局时，我们如何避免灾难？在药品监管中充分利用英国脱欧带来的机遇。
Ecancermedicalscience. 2017 Jun 27;11:ed67. doi: 10.3332/ecancer.2017.ed67. eCollection 2017.