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The FDA Breakthrough-Drug Designation - Four Years of Experience.

作者信息

Darrow Jonathan J, Avorn Jerry, Kesselheim Aaron S

机构信息

From the Program on Regulation, Therapeutics, and Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston.

出版信息

N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1444-1453. doi: 10.1056/NEJMhpr1713338.

DOI:10.1056/NEJMhpr1713338
PMID:29641970
Abstract
摘要

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The FDA Breakthrough-Drug Designation - Four Years of Experience.美国食品药品监督管理局突破性药物认定——四年经验
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