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cobas 4800 系统中人免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)检测的比较:cobas 4800 系统中的 cobas 人免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)检测与 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 检测和 Abbott RealTime HIV-1 检测的比较,以及 cobas HIV-1 的性能评估。

Comparison of the cobas Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) Test Using the cobas 4800 System With COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test and Abbott RealTime HIV-1 Assay and Performance Evaluation of cobas HIV-1.

机构信息

Department of Laboratory Medicine, Busan, South Korea.

Biomedical Research Institute, Pusan National University Hospital, Busan, South Korea.

出版信息

Am J Clin Pathol. 2019 Oct 7;152(5):558-562. doi: 10.1093/ajcp/aqz075.

Abstract

OBJECTIVES

To compare quantified human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) viral load quantified using the cobas HIV-1 test with that obtained using the CAP/CTM HIV-1 and Abbott RealTime HIV-1 tests and evaluate the performance of cobas HIV-1 using the cobas 4800 system.

METHODS

Clinical samples (n = 123) were quantitatively analyzed using the CAP/CTM HIV-1, Abbott RealTime HIV-1, and cobas HIV-1 tests, and the precision, linearity, and limit of detection of the cobas HIV-1 test were evaluated.

RESULTS

Comparable results were obtained by both methods: ([log CAP/CTM HIV-1 value] = 0.979 * [log cobas HIV-1 test value] + 0.034) and ([log Abbott RealTime HIV-1 value] = 0.985 * [log cobas HIV-1 test value] + 0.027). cobas HIV-1 test results for 89.4% and 93.5% were within 0.5 log10 IU/mL of the CAP/CTM HIV-1 and Abbott RealTime HIV-1 results, respectively.

CONCLUSIONS

The cobas HIV-1 test showed good performance, and its results correlated well with those of other two tests.

摘要

目的

比较使用 cobas HIV-1 检测与 CAP/CTM HIV-1 和 Abbott RealTime HIV-1 检测定量检测的人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)病毒载量,并评估 cobas HIV-1 检测在 cobas 4800 系统上的性能。

方法

使用 CAP/CTM HIV-1、 Abbott RealTime HIV-1 和 cobas HIV-1 检测对临床样本(n=123)进行定量分析,评估 cobas HIV-1 检测的精密度、线性和检测限。

结果

两种方法均得到可比的结果:([log CAP/CTM HIV-1 值] = 0.979 * [log cobas HIV-1 检测值] + 0.034) 和 ([log Abbott RealTime HIV-1 值] = 0.985 * [log cobas HIV-1 检测值] + 0.027)。cobas HIV-1 检测结果与 CAP/CTM HIV-1 和 Abbott RealTime HIV-1 结果的 89.4%和 93.5%分别在 0.5 log10 IU/mL 以内。

结论

cobas HIV-1 检测表现出良好的性能,其结果与其他两种检测方法相关性良好。

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