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刷新生物管道 2020.

Refreshing the biologic pipeline 2020.

机构信息

, Cambridge, UK.

出版信息

Nat Biotechnol. 2021 Feb;39(2):135-143. doi: 10.1038/s41587-021-00814-w.

DOI:10.1038/s41587-021-00814-w
PMID:33510484
原文链接:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7842168/
Abstract

In the absence of face-to-face meetings, FDA and industry implemented regulatory workarounds to maintain drug and biologics approvals. These could be here to stay.

摘要

在无法面对面会议的情况下,FDA 和业界实施了监管上的权宜之计,以维持药物和生物制品的批准。这些措施可能会继续存在。

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