Department of Gastroenterological Surgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine, Hirosaki City, Aomori, Japan.
Hirosaki National Hospital, Hirosaki City, Aomori, Japan.
Dis Colon Rectum. 2022 May 1;65(5):663-671. doi: 10.1097/DCR.0000000000001927.
Neoadjuvant chemoradiotherapy and total mesorectal excision compose the standard of care for rectal cancer in multiple guidelines. However, neoadjuvant chemoradiotherapy has not exhibited clear survival benefits but rather has led to an increase in adverse events. Conversely, neoadjuvant chemotherapy is expected to prevent adverse events caused by radiation, yet this treatment is still controversial.
The purpose of this study was to evaluate the feasibility and efficacy of S-1 and oxaliplatin neoadjuvant chemotherapy together with total mesorectal excision for resectable locally advanced rectal cancer.
The study was a prospective, single-arm phase II trial.
The study was conducted at multiple institutions.
Fifty-eight patients with resectable locally advanced rectal cancer were enrolled.
Three cycles of S-1 and oxaliplatin were administered before surgery. S-1 was administered orally at 80 mg/m2 per day for 14 consecutive days, followed by a 7-day resting period. Oxaliplatin was given intravenously on the first day at a dose of 130 mg/m2 per day. The duration of 1 cycle was considered to be 21 days. Total mesorectal excision with bilateral lymph node dissection was carried out after neoadjuvant chemotherapy.
The study was designed to detect the feasibility and efficacy of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy.
The completion rate of 3 courses of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy was 94.8% (55/58). The reasons for discontinuation were thrombocytopenia (3.4%) and liver injury (1.7%). The most common severe (grade ≥3) adverse effect of neoadjuvant chemotherapy was thrombocytopenia (3.4%). There were no severe adverse clinical symptoms. Consequently, R0 resection was achieved in 51 (98.1%) of 52 patients. Pathologic complete response occurred in 10 patients (19.2%).
This was a single-arm, nonrandomized phase II study.
The combination of S-1 and oxaliplatin neoadjuvant chemotherapy and total mesorectal excision is a feasible and promising treatment option for resectable locally advanced rectal cancer. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B555.
ANTECEDENTES:La quimiorradioterapia neoadyuvante y la escisión mesorrectal total constituyen el estándar de atención para el cáncer de recto en varias guías. Sin embargo, la quimiorradioterapia neoadyuvante no ha mostrado beneficios claros en la sobrevida, pero si ha creado un aumento de eventos adversos. Por otro lado, se espera que la quimioterapia neoadyuvante prevenga los eventos adversos asociados a la radiación, aunque este tratamiento sigue siendo controvertido.OBJETIVO:Evaluar la factibilidad y eficacia de la quimioterapia neoadyuvante S-1 con oxaliplatino en conjunto con la escisión mesorrectal total para el cáncer de recto localmente avanzado resecable.DISEÑO:El estudio fue un ensayo prospectivo fase II de brazo único.AMBITO:Estudio realizado en múltiples instituciones.PACIENTES:Se incluyeron 58 pacientes con cáncer de recto localmente avanzado resecable.INTERVENCIÓN:Se administraron tres ciclos de S-1 con oxaliplatino antes de la cirugía. Se administró S-1 por vía oral a 80 mg / m2 / día durante 14 días consecutivos, seguido de un período de descanso de 7 días. El oxaliplatino se administró por vía intravenosa el primer día a una dosis de 130 mg / m2 / día. Se consideró la duración de un ciclo de 21 días. Posterior a la quimioterapia neoadyuvante se realizó la excisión total mesorrectal con disección ganglionar bilateral.PRINCIPALES VARIABLES EVALUDADAS:El estudio fue diseñado para conocer la factibilidad y eficacia de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante.RESULTADOS:La tasa de conclusión con tres ciclos de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante fue del 94,8% (55/58). Los motivos de interrupción fueron trombocitopenia (3,4%) y daño hepático (1,7%). El efecto adverso grave más común (grado ≥ 3) de la quimioterapia neoadyuvante fue la trombocitopenia (3,4%). No hubo síntomas clínicos adversos graves. Como resultado, la resección R0 se logró en 51 de 52 pacientes (98,1%). Una respuesta patológica completa se obtuvo en 10 pacientes (19,2%).LIMITACIONES:Fue un estudio de fase II no aleatorizado de un solo brazo.CONCLUSIONES:La combinación de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante y escisión mesorrectal total es factible y es una opción de tratamiento prometedora para el cáncer de recto localmente avanzado resecable. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B555. (Traducción-Dr Juan Antonio Villanueva-Herrero).
新辅助放化疗和全直肠系膜切除术是多个指南中直肠癌治疗的标准。然而，新辅助放化疗并没有显示出明显的生存优势，反而增加了不良反应。相反，新辅助化疗有望预防放疗引起的不良反应，但这种治疗仍存在争议。
本研究旨在评估 S-1 和奥沙利铂新辅助化疗联合全直肠系膜切除术治疗可切除局部晚期直肠癌的可行性和疗效。
该研究是一项前瞻性、单臂 II 期试验。
该研究在多个机构进行。
58 例可切除局部晚期直肠癌患者入组。
手术前进行 3 个周期的 S-1 和奥沙利铂治疗。S-1 每天口服 80mg/m2，连续 14 天，然后休息 7 天。奥沙利铂第一天静脉注射，剂量为 130mg/m2/天。一个周期的持续时间被认为是 21 天。新辅助化疗后行全直肠系膜切除加双侧淋巴结清扫。
本研究旨在检测 S-1 和奥沙利铂作为新辅助化疗的可行性和疗效。
58 例患者中，94.8%（55/58）完成了 3 个周期的 S-1 和奥沙利铂新辅助化疗。停药原因是血小板减少（3.4%）和肝损伤（1.7%）。新辅助化疗最常见的严重（≥3 级）不良事件是血小板减少（3.4%）。没有严重的临床症状。因此，52 例患者中有 51 例（98.1%）达到了 R0 切除。10 例患者（19.2%）发生病理完全缓解。
这是一项单臂、非随机的 II 期研究。
S-1 和奥沙利铂新辅助化疗联合全直肠系膜切除术治疗可切除局部晚期直肠癌是一种可行且有前途的治疗选择。请观看视频摘要，网址为 http://links.lww.com/DCR/B555。
