经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是一种治疗主动脉瓣狭窄的有效方法，目前已广泛应用于临床。然而，TAVR 术后需要长期抗凝治疗，以预防血栓形成和栓塞事件。目前，TAVR 术后的抗凝治疗方案主要包括华法林、新型口服抗凝药（NOACs）和直接凝血酶抑制剂（DTIs）等。 华法林是一种经典的口服抗凝药，其抗凝效果可通过国际标准化比值（INR）进行监测和调整。然而，华法林的抗凝效果受多种因素影响，如饮食、药物相互作用等，需要频繁进行 INR 监测和剂量调整，增加了患者的负担和出血风险。 NOACs 是一种新型的口服抗凝药，包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班等。与华法林相比，NOACs 不需要进行 INR 监测，使用方便，出血风险较低。然而，NOACs 的价格较高，且在某些情况下可能需要调整剂量，如肾功能不全、高龄等。 DTIs 是一种直接作用于凝血酶的抗凝药，包括比伐卢定和替罗非班等。与华法林和 NOACs 相比，DTIs 的抗凝效果更快速、更可靠，不需要进行 INR 监测。然而，DTIs 的价格较高，且可能增加出血风险。 综上所述，TAVR 术后抗凝治疗方案的选择应根据患者的具体情况进行个体化评估。对于年龄较大、出血风险较高或不能接受长期抗凝治疗的患者，可考虑选择华法林或 NOACs。对于年轻、出血风险较低或需要快速抗凝的患者，可考虑选择 DTIs。此外，抗凝治疗的过程中应密切监测患者的凝血功能和出血情况，及时调整抗凝治疗方案，以降低血栓形成和栓塞事件的风险。
Five-year outcomes of rapid-deployment aortic valve replacement with the Edwards Intuity valve.
机构信息
Department of Cardiac Surgery, La Timone Hospital, Marseille, France.
出版信息
J Card Surg. 2021 Aug;36(8):2826-2833. doi: 10.1111/jocs.15665. Epub 2021 May 25.
BACKGROUND
This report presents 5-year outcomes of the rapid-deployment Edwards Intuity valve in a prospective, single-center study.
METHODS
All patients who underwent an aortic valve replacement (AVR) with an Edwards Intuity bioprosthesis at La Timone Hospital, Marseille, France, from July 2012 to June 2015 were assessed over a 5-year follow-up period. The primary outcome was overall mortality at 5 years. Secondary outcomes were reoperation, overall mortality and stroke, cardiovascular mortality, composite endpoints defined by the updated Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2), periprosthetic regurgitation, prosthesis-patient mismatch, and the need for new pacemaker implantation.
RESULTS
In total, 170 consecutive patients were assessed, of which 67.1% were males. The mean age was 76 years, mean EuroSCORE II was 3.5% and 5-year overall mortality was 12.4%. At 5 years, reoperation was 2.9%, overall mortality and stroke was 4.1% per patient-year, and cardiovascular mortality was 4.7%. VARC clinical efficacy and VARC time-related valve safety were achieved in 46.0% and 59.9% of patients, respectively. At one month VARC device success was 71.2% and VARC early safety was 87.1%. At one year, mild and moderate periprosthetic regurgitation were 2.4% and 0.6%, respectively, and moderate and severe prosthesis-patient mismatch were 18.8% and 4.8%, respectively. Conduction disturbances needing new PPI occurred in 3.5% patients.
CONCLUSION
The 5-year outcomes of AVR with the Edwards Intuity valve system demonstrate satisfactory midterm safety and excellent haemodynamic performance.
背景
本报告介绍了在一项前瞻性、单中心研究中，快速部署的 Edwards Intuity 瓣膜的 5 年结果。
方法
2012 年 7 月至 2015 年 6 月，法国马赛 La Timone 医院对所有接受 Edwards Intuity 生物瓣主动脉瓣置换术（AVR）的患者进行了 5 年随访。主要终点是 5 年总死亡率。次要终点是 5 年时的再次手术、总死亡率和卒中、心血管死亡率、根据更新的 Valve Academic Research Consortium-2（VARC-2）定义的复合终点、瓣周漏、假体-患者不匹配以及需要新植入起搏器。
结果
共评估了 170 例连续患者，其中 67.1%为男性。平均年龄为 76 岁，平均 EuroSCORE II 为 3.5%，5 年总死亡率为 12.4%。5 年时，再次手术率为 2.9%，总死亡率和卒中为 4.1%/患者年，心血管死亡率为 4.7%。分别有 46.0%和 59.9%的患者达到了 VARC 临床疗效和 VARC 时间相关的瓣膜安全性。1 个月时 VARC 器械成功率为 71.2%，VARC 早期安全性为 87.1%。1 年时，轻度和中度瓣周漏分别为 2.4%和 0.6%，中度和重度假体-患者不匹配分别为 18.8%和 4.8%。需要新起搏器的传导障碍发生在 3.5%的患者中。
结论
Edwards Intuity 瓣膜系统的 AVR 5 年结果显示出良好的中期安全性和出色的血液动力学性能。
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