Comparison of Curettage Plus Platelet-Rich Plasma Gel and Curettage Plus Phenol Application in Treatment of Pilonidal Sinus Disease: A Randomized Trial.

BACKGROUND

As a chronic condition, pilonidal disease affects a young population, and recovery after the surgical procedures performed to treat this condition require time off from work. Therefore, the search for an ideal treatment is still ongoing.

OBJECTIVE

The aim of this study was to compare early and late results of 2 minimally invasive treatment options used to treat pilonidal disease.

DESIGN

This study was designed as a parallel group randomized clinical trial.

SETTINGS

This study took place at an outpatient clinic in Turkey.

PATIENTS

Patients with pilonidal disease were evaluated for the study and were enrolled if they met the inclusion criteria and gave informed consent.

INTERVENTIONS

Patients in the platelet-rich plasma group were treated using curettage + platelet-rich plasma gel. Patients in the phenol group were treated by using curettage + crystallized phenol.

MAIN OUTCOME MEASURES

The primary study end point was the time to achieve healing; the secondary outcome was recurrence rate.

RESULTS

In the platelet-rich plasma group, 96% of patients achieved healing after 1 application. In the phenol group, only 53% patients achieved healing after 1 application. The median healing time was shorter in the platelet-rich plasma group: 6 (4-14) vs 10 (5-42) days (p < 0.001). The mean difference in healing was 5.8 days (95% CI, 4.27-7.38). After a mean follow-up of 43.1 months, there was a 4% recurrence rate in the platelet-rich plasma group in comparison with a 12% recurrence rate in the phenol group (95% CI, 0.024-0.251).

LIMITATIONS

Despite the randomized prospective nature of the study, neither the patients nor the investigators were blinded.

CONCLUSIONS

The curettage + platelet-rich plasma method can be safely applied with an improved healing time, low recurrence rate, and minimal time off work. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B722.Clinical Trial Registration: NCT03070028.

COMPARACIN DE CURETAJE MS GEL DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS Y LA APLICACIN DE CURETAJE MS FENOL EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEL SENO PILONIDAL ENSAYO ALEATORIZADO

ANTECEDENTES:Como condición crónica, la enfermedad pilonidal afecta a una población joven y los procedimientos quirúrgicos que se realizan para tratar esta condición requieren un tiempo de recuperación con baja laboral. Por lo tanto, la búsqueda del tratamiento ideal aún está en curso.OBJETIVO:El objetivo de este estudio es comparar los resultados tempranos y tardíos de dos opciones de tratamiento mínimamente invasivos utilizados para tratar la enfermedad pilonidal.DISEÑO:Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos.ENTORNO CLÍNICO:El estudio consta de dos grupos: curetaje + plasma rico en plaquetas y curetaje + fenol.PACIENTES:Los pacientes con enfermedad pilonidal fueron evaluados para el estudio y se inscribieron si cumplían con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento informado.INTERVENCIONES:Los pacientes del grupo de plasma rico en plaquetas fueron tratados con curetaje + gel de plasma rico en plaquetas. En el grupo de fenol, los pacientes fueron tratados con curetaje + fenol cristalizado.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: El principal criterio de valoración del estudio fue el tiempo para lograr la curación; el resultado secundario fue la tasa de recurrencia.RESULTADOS:En el grupo de plasma rico en plaquetas, el 96% de los casos logró la curación después de una aplicación. En el grupo de fenol, solo el 53% de los casos lograron la curación después de una aplicación. La mediana del tiempo de curación fue más corta en el grupo de plasma rico en plaquetas; 6 (4-14) vs 10 (5-42) días (p < 0,001). La diferencia media en la curación fue de 5,8 días (IC del 95%: 4,27-7,38). Después de un seguimiento medio de 43,1 meses, hubo una tasa de recurrencia del 4% en el grupo de plasma rico en plaquetas en comparación con una tasa de recurrencia del 12% en el grupo de fenol (IC del 95%: 0.024-0.251).LIMITACIONES:A pesar de la naturaleza prospectiva aleatorizada del estudio, ni los pacientes ni los investigadores fueron cegados.CONCLUSIONES:El método de legrado + plasma rico en plaquetas se puede aplicar de forma segura con un mejor tiempo de curación, una tasa de recurrencia baja y un tiempo de baja laboral mínimo. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B722 (Traducción-Dr. Yazmin Berrones-Medina).Este ensayo se registró para ensayos clínicos con ID: NCT03070028. El protocolo completo se puede encontrar en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03070028.