Department of Surgery, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York.
Department of Surgery, Montefiore Medical Center, The Bronx, New York.
Dis Colon Rectum. 2023 Jun 1;66(6):764-773. doi: 10.1097/DCR.0000000000002365. Epub 2023 May 4.
Targeted ablation of anal canal high-grade dysplasia results in high recurrence over time. Circumferential radiofrequency ablation might decrease recurrence.
This study aimed to determine the safety and efficacy of circumferential radiofrequency ablation for anal high-grade dysplasia.
This was a dual-center, prospective trial of circumferential radiofrequency ablation with a 1-year follow-up with longer follow-up data abstracted from medical records of study patients returning after trial for surveillance. Ten participants from the identically conducted pilot circumferential radiofrequency ablation trial were included to improve sample size for longer-term analysis.
This study included 3 surgeons at 2 sites.
The study included 51 patients undergoing circumferential radiofrequency ablation for anal canal high-grade dysplasia.
Circumferential radiofrequency ablation of anal canal high-grade dysplasia and targeted radiofrequency ablation of recurrence.
The primary outcome measures were circumferential radiofrequency ablation efficacy and associated morbidity.
Fifty-one participants underwent circumferential radiofrequency ablation but 48 participants returned for 1 or more postprocedure high-resolution anoscopy and were evaluable. The mean age of participants was 43 years, most were male (94%), 33% were living with HIV, and 58% had 3 or more high-grade dysplasias treated. Sixty percent had no recurrence, whereas 19% had 1 recurrence, 15% had 2 recurrences, and 6% had 3 recurrences. Most recurrences (66%) developed within the first 6 months. Kaplan-Meier probability of recurrence combining both series was 19% at 3 months, 30% at 6 months, and approximately 40% after 6 months out to 30 months. Most common morbidities were pain (85.4%) lasting for a median of 21 (range, 4-91) days and bleeding (91%) lasting for a median of 21 (range, 5-87) days. Of those with pain and bleeding, 65% and 85%, respectively, described it as mild. No patients developed fistulas, stricture, or incontinence. No serious adverse events related to circumferential radiofrequency ablation occurred. Having a previous recurrence was the only significant predictor of a subsequent recurrence (HR, 28.53) for recurrence at 9 months or before.
Enrollment ended prematurely, 10 participants from the pilot study were combined to increase the sample size, and longer-term follow-up was collected retrospectively were the limitations of this study.
Circumferential radiofrequency ablation has improved efficacy over targeted ablation but with increased pain and bleeding. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B973 .
ANTECEDENTES:La ablación dirigida de la displasia de alto grado en el canal anal proporciona como resultados una alta recidiva a largo plazo. La ablación por radiofrecuencia circunferencial podría disminuir la reincidencia.OBJETIVO:Determinar la seguridad y eficacia de la ablación por radiofrecuencia circunferencial para la displasia anal de alto grado.DISEÑO:Estudio prospectivo bicéntrico de ablación por radiofrecuencia circunferencial con un seguimiento de 1 año, en base al monitoreo prolongado de datos, obtenidos de los registros medicos, de todos los pacientes incluidos en el estudio y que fueron controlados clinicamente. Diez participantes del estudio piloto de ablación por radiofrecuencia circunferencial realizada de manera idéntica, se combinaron para mejorar el análisis del tamaño de la muestra a largo plazo.PACIENTES:Se incluyeron 51 pacientes sometidos a la ablación por radiofrecuencia circunferencial de una lesion displásica de alto grado en el canal anal.AJUSTES:Tres cirujanos en 2 centros.INTERVENCIÓN:Ablación por radiofrecuencia circunferencial de la displasia de alto grado en el canal anal y ablación por radiofrecuencia dirigida de la recidiva.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:Las medidas primarias fueron la eficacia de la ablación por radiofrecuencia circunferencial y la morbilidad asociada.RESULTADOS:Cincuenta y un participantes se sometieron a la ablación por radiofrecuencia circunferencial, de los cuales, 48 regresaron para ser evaluados con ≥1 anuscopias de alta resolución, después del procedimiento. La edad media de los participantes fue de 43 años, en su mayoría hombres (94%), el 33% eran portadores de VIH y el 58% tenía ≥3 lesiones displásicas de alto grado tratadas. El sesenta por ciento no tuvo recidiva, mientras que el 19%, 15% y 6% tuvieron 1, 2 o 3 recidivas. La mayoría de las recaídas (66%) se desarrollaron dentro de los primeros 6 meses. La probabilidad de recurrencia de Kaplan-Meier combinando ambas series fue del 19 % a los 3 meses, del 30 % a los 6 meses y aproximadamente del 40 % entre los 6 y 30 meses. Los indicadores de morbilidad más frecuentes fueron, el dolor (85,4%) con una mediana de duración de 21 días (rango, 4-91) y sangrado (91%) con una mediana de duración de 21días (rango, 5-87). Aquellos pacientes con dolor (65%) y sangrado (85%) respectivamente, los describieron como leves. Ningún paciente desarrolló fístula, estenosis o incontinencia. No se produjeron eventos adversos graves relacionados con la ablación por radiofrecuencia circunferencial. Tener una recurrencia previa fue el único factor predictivo importante de una recidiva ulterior (RH 28,53) en casos de recaída a los 9 meses o antes.LIMITACIONES:Como el registro finalizó prematuramente, se agregaron 10 participantes del estudio piloto para aumentar el tamaño de la muestra. El seguimiento a largo plazo fué recopilado retrospectivamente.CONCLUSIONES:La ablación por radiofrecuencia circunferencial ha mejorado la eficacia sobre la ablación dirigida pero con dolor y sangrado mas importantes. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B973 . ( Traducción-Dr. Xavier Delgadillo ).
肛门内高级别上皮内瘤变的靶向消融会随着时间的推移导致复发率升高。环形射频消融可能会降低复发率。
本研究旨在确定环形射频消融治疗肛门高级别上皮内瘤变的安全性和有效性。
这是一项具有 1 年随访期的环形射频消融的双中心前瞻性试验，更长时间的随访数据是从研究患者接受试验后的监测中提取的。为了对长期分析进行改进，纳入了来自同一环形射频消融试验的 10 名参与者。
该研究包括 2 个地点的 3 名外科医生。
51 名患者接受了肛门管高级别上皮内瘤变的环形射频消融治疗。
肛门管高级别上皮内瘤变的环形射频消融和复发的靶向射频消融。
主要观察指标是环形射频消融的疗效和相关的发病率。
51 名参与者接受了环形射频消融，但只有 48 名参与者返回进行了 1 次或多次后续高分辨率肛门镜检查，并可进行评估。参与者的平均年龄为 43 岁，大多数为男性（94%），33%的人携带 HIV，58%的人治疗了 3 个或更多的高级别上皮内瘤变。60%的人没有复发，19%的人有 1 次复发，15%的人有 2 次复发，6%的人有 3 次复发。大多数复发（66%）发生在最初的 6 个月内。结合两个系列的 Kaplan-Meier 复发概率，3 个月时为 19%，6 个月时为 30%，6 个月至 30 个月时约为 40%。最常见的并发症是疼痛（85.4%），中位数持续时间为 21 天（范围，4-91 天），出血（91%）中位数持续时间为 21 天（范围，5-87 天）。有疼痛和出血的患者中，分别有 65%和 85%的人将其描述为轻度。没有患者发生瘘管、狭窄或失禁。没有与环形射频消融相关的严重不良事件发生。有先前的复发史是 9 个月或更早发生后续复发的唯一显著预测因素（HR，28.53）。
登记提前结束，从先导研究中合并了 10 名参与者，以增加样本量，更长时间的随访是通过回顾性收集的，这些都是本研究的局限性。
与靶向消融相比，环形射频消融的疗效有所提高，但疼痛和出血更为严重。请访问 http://links.lww.com/DCR/B973 查看视频摘要。
