Nonoperative Management Versus Radical Surgery of Rectal Cancer After Neoadjuvant Therapy-Induced Clinical Complete Response: A Markov Decision Analysis.

BACKGROUND

Nonoperative management of rectal cancer was introduced for patients with clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy to avoid short- and long-term surgical morbidity related to radical resection.

OBJECTIVE

The purpose of this study was to determine the expected life-years and quality-adjusted life-years for nonoperative management and radical resection of locally advanced rectal cancer after clinical complete response following neoadjuvant chemoradiotherapy.

DESIGN

Markov modeling was used to simulate nonoperative management and radical surgery for a base case scenario over a 10-year time horizon. Estimates for various clinical variables were obtained after extensive literature search. Outcome was expressed in both life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic sensitivity analyses were completed to assess the impact of variation in key parameters.

SETTING

A decision model using a Markov model was designed.

PATIENTS

The base case was a 65-year-old man with a distal rectal tumor who had achieved clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy.

MAIN OUTCOME MEASURES

Life-years and quality-adjusted life-years were measured.

RESULTS

Quality-adjusted life-years (5.79 for nonoperative management vs 5.62 for radical surgery) and life-years (6.92 for nonoperative management vs 6.96 for radical surgery) were similar between nonoperative management and radical surgery. The preferred treatment strategy changed with variations in the probability of local regrowth in nonoperative management, the probability of salvage surgery for regrowth in nonoperative management, utilities associated with nonoperative management and low anterior resection, and the utility of low anterior resection syndrome. The model was not sensitive to (dis)utilities associated with stoma, chemotherapy, or postoperative morbidity and mortality.

LIMITATIONS

The study was limited by assumptions inherent to modeling studies.

CONCLUSIONS

Nonoperative management and radical surgery resulted in similar (quality-adjusted) life-years. Nonoperative management should therefore be considered as a reasonable treatment option. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B246. MANEJO NO-QUIRÚRGICO VERSUS CIRUGÍA RADICAL DEL CÁNCER RECTAL DESPUÉS DE LA RESPUESTA CLÍNICA COMPLETA INDUCIDA POR TERAPIA NEOADYUVANTE: UN ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Se introdujo el tratamiento no quirúrgico del cáncer rectal para pacientes con respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante para evitar la morbilidad quirúrgica a corto y largo plazo relacionada con la resección radical.Determinar los años de vida esperados y los años de vida ajustados por calidad para el tratamiento no-quirúrgico y la resección radical del cáncer rectal localmente avanzado, después de la respuesta clínica completa siguiente de la quimiorradioterapia neoadyuvante.El modelo de Markov se usó para simular el manejo no-quirúrgico y la cirugía radical para un escenario de caso base en un horizonte temporal de 10 años. Se obtuvieron estimaciones para diversas variables clínicas después de una extensa búsqueda bibliográfica. El resultado se expresó tanto en años de vida como en años de vida ajustados por calidad. Se completaron análisis determinísticos de sensibilidad para evaluar el impacto de la variación en los parámetros clave.Se diseñó un modelo de decisión utilizando un modelo de Markov.El caso base fue un hombre de 65 años con un tumor rectal distal que había logrado una respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante.Años de vida y años de vida ajustados por calidad.Los años de vida ajustados por calidad (5.79 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 5.62 para la cirugía radical) y los años de vida (6.92 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 6.96 para la cirugía radical) fueron similares entre el tratamiento no-quirúrgico y la cirugía radical. La estrategia de tratamiento preferida cambió con las variaciones en la probabilidad de nuevo crecimiento local en el manejo no-operatorio, la probabilidad de cirugía de rescate para el rebrote en el manejo no-operatorio, las utilidades asociadas con el manejo no-operatorio, y la resección anterior baja y la utilidad de el syndrome de resección anterior baja. El modelo no era sensible a las (des) utilidades asociadas con el estoma, la quimioterapia o la morbilidad y mortalidad postoperatorias.El estudio estuvo limitado por suposiciones inherentes a los estudios de modelado.El manejo no-quirúrgico y la cirugía radical resultaron en años de vida similares (ajustados por calidad). Por lo tanto, el tratamiento no-quirúrgico debe considerarse como una opción de tratamiento razonable. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B246.