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新辅助治疗后采用观察等待策略管理的临床完全缓解直肠癌患者远处转移的风险:国际观察等待数据库中局部复发的影响

The Risk of Distant Metastases in Patients With Clinical Complete Response Managed by Watch and Wait After Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer: The Influence of Local Regrowth in the International Watch and Wait Database.

作者信息

Fernandez Laura M, São Julião Guilherme P, Renehan Andrew G, Beets Geerard L, Papoila Ana L, Vailati Bruna B, Bahadoer Renu R, Kranenbarg Elma Meershoek-Klein, Roodvoets Annet G H, Figueiredo Nuno L, Van De Velde Cornelis J H, Habr-Gama Angelita, Perez Rodrigo O

机构信息

Colorectal Surgery, Digestive Department, Champalimaud Foundation, Lisbon, Portugal.

Colorectal Surgery Division, Angelita and Joaquim Gama Institute, São Paulo, Brazil.

出版信息

Dis Colon Rectum. 2023 Jan 1;66(1):41-49. doi: 10.1097/DCR.0000000000002494. Epub 2022 Oct 21.


DOI:10.1097/DCR.0000000000002494
PMID:36515514
Abstract

BACKGROUND: Nearly 30% of patients with rectal cancer develop local regrowth after initial clinical complete response managed by watch and wait. These patients might be at higher risk for distant metastases. OBJECTIVE: This study aimed to investigate risk factors for distant metastases using time-dependent analyses. DESIGN: Data from an international watch and wait database were retrospectively reviewed. Cox regression analysis was used to determine risk factors for worse distant metastases-free survival. Conditional survival modeling was used to investigate the impact of risk factors on the development of distant metastases. SETTING: Retrospective, multicenter database. PATIENTS: A total of 793 patients (47 institutions) with rectal cancer and clinical complete response to neoadjuvant treatment from the International Watch & Wait Database were included. MAIN OUTCOME MEASURES: Distant metastases-free survival. RESULTS: Of the 793 patients managed with watch and wait (median follow-up 55.2 mo)' 85 patients (10.7%) had distant metastases. Fifty-one of 85 patients (60%) had local regrowth at any time. Local regrowth was an independent factor associated with worse distant metastases-free survival in the multivariable model. Using conditional estimates, patients with local regrowth without distant metastases for 5 years (from decision to watch and wait) remained at higher risk for development of distant metastases for 1 subsequent year compared to patients without local regrowth (5-year conditional distant metastases-free survival 94.9% vs 98.4%). LIMITATIONS: Lack of information on adjuvant chemotherapy, salvage surgery for local regrowth, and heterogeneity of individual surveillance/follow-up strategies used may have affected results. CONCLUSIONS: In patients with clinical complete response managed by watch and wait, development of local regrowth at any time is a risk factor for distant metastases. The risk of distant metastases remains higher for 5 years after development of local regrowth. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/C53. EL RIESGO DE METSTASIS A DISTANCIA EN PACIENTES CON RESPUESTA CLNICA COMPLETA MANEJADA POR WATCH AND WAIT DESPUS DE LA TERAPIA NEOADYUVANTE PARA EL CNCER DE RECTO LA INFLUENCIA DEL NUEVO CRECIMIENTO LOCAL EN LA BASE DE DATOS INTERNACIONAL WATCH AND WAIT: ANTECEDENTES:Casi el 30 % de los pacientes con cáncer de recto desarrollan un nuevo crecimiento local después de la respuesta clínica completa inicial manejada por watch and wait. Estos pacientes podrían tener un mayor riesgo de metástasis a distancia.OBJETIVO:Investigar los factores de riesgo de metástasis a distancia mediante análisis dependientes del tiempo.DISEÑO:Se revisó retrospectivamente los datos de la base de datos internacional de Watch and Wait. Se utilizó el análisis de regresión de Cox para determinar los factores de riesgo de peor sobrevida libre de metástasis a distancia. Se utilizó un modelo de sobrevida condicional para investigar el impacto de los factores de riesgo en el desarrollo de metástasis a distancia. El tiempo transcurrido hasta el evento se calculó utilizando la fecha de decisión para watch and wait y la fecha del nuevo crecimiento local para el diagnóstico de metástasis a distancia.ESCENARIOBase de datos multicéntrica retrospectiva.PACIENTES:Se incluyeron un total de 793 pacientes (47 instituciones) con cáncer de recto y respuesta clínica completa al tratamiento neoadyuvante de la base de datos internacional de Watch and Wait.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Desarrollo de metástasis a distancia.RESULTADOS:De los 793 pacientes tratados con watch and wait (mediana de seguimiento de 55,2 meses), 85 (10,7%) tenían metástasis a distancia. 51 de 85 (60%) tuvieron recrecimiento local en algún momento. El recrecimiento local fue un factor independiente asociado a una peor supervivencia libre de metástasis a distancia en el modelo multivariable. Además, al usar estimaciones condicionales, los pacientes con recrecimiento local sin metástasis a distancia durante 5 años (desde la decisión de watch and wait) permanecieron en mayor riesgo de desarrollar metástasis a distancia durante un año subsiguiente en comparación con los pacientes sin recrecimiento local (sobrevida libre de metástasis a distancia a 5 años: recrecimiento local 94,9% frente a no recrecimiento local 98,4%).LIMITACIONES:La falta de información relacionada con el uso de quimioterapia adyuvante, las características específicas de la cirugía de rescate para el nuevo crecimient o local y la heterogeneidad de las estrategias individuales de vigilancia/seguimiento utilizadas pueden haber afectado los resultados observados.CONCLUSIONES:En pacientes con respuesta clínica completa manejados por Watch and Wait, el desarrollo de recrecimiento local en cualquier momento es un factor de riesgo para metástasis a distancia. El riesgo de metástasis a distancia sigue siendo mayor durante 5 años después del desarrollo de un nuevo crecimiento local. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/C53. (Traducción-Dr. Felipe Bellolio).

摘要

背景:在接受观察等待策略管理且初始临床完全缓解的直肠癌患者中,近30%会出现局部复发。这些患者发生远处转移的风险可能更高。 目的:本研究旨在通过时间依赖性分析探讨远处转移的危险因素。 设计:对一个国际观察等待数据库的数据进行回顾性分析。采用Cox回归分析确定远处转移无进展生存期较差的危险因素。使用条件生存模型研究危险因素对远处转移发生的影响。 研究背景:回顾性多中心数据库。 患者:纳入国际观察等待数据库中793例(47个机构)直肠癌患者,这些患者对新辅助治疗有临床完全缓解。 主要观察指标:远处转移无进展生存期。 结果:在793例接受观察等待的患者中(中位随访55.2个月),85例(10.7%)发生远处转移。85例患者中有51例(60%)在任何时间出现局部复发。在多变量模型中,局部复发是与远处转移无进展生存期较差相关的独立因素。使用条件估计,与无局部复发的患者相比,局部复发但5年无远处转移(从决定观察等待起)患者在随后1年发生远处转移的风险仍然较高(5年条件远处转移无进展生存率94.9% 对 98.4%)。 局限性:缺乏辅助化疗信息、局部复发的挽救性手术情况以及所采用的个体监测/随访策略的异质性可能影响结果。 结论:在接受观察等待策略管理且临床完全缓解的患者中,任何时间出现局部复发都是远处转移的危险因素。局部复发后5年内远处转移风险仍然较高。见视频摘要:http://links.lww.com/DCR/C53 。

新辅助治疗后直肠癌临床完全缓解患者观察等待时远处转移风险:国际观察等待数据库中局部复发的影响:背景:近30%的直肠癌患者在初始临床完全缓解后采用观察等待策略时会出现局部复发。这些患者发生远处转移的风险可能更高。目的:通过时间依赖性分析研究远处转移的危险因素。设计:回顾性分析国际观察等待数据库的数据。采用Cox回归分析确定远处转移无进展生存期较差的危险因素。使用条件生存模型研究危险因素对远处转移发生的影响。事件发生时间采用决定观察等待的日期和局部复发至诊断远处转移的日期计算。研究场景:回顾性多中心数据库。患者:纳入国际观察等待数据库中793例(47个机构)直肠癌患者,这些患者对新辅助治疗有临床完全缓解。主要观察指标:远处转移的发生。结果:在793例接受观察等待的患者中(中位随访55.2个月),85例(10.7%)发生远处转移。85例患者中有51例(60%)在任何时间出现局部复发。在多变量模型中,局部复发是与远处转移无进展生存期较差相关的独立因素。此外,使用条件估计,与无局部复发的患者相比,局部复发但5年无远处转移(从决定观察等待起)患者在随后1年发生远处转移的风险仍然较高(5年条件远处转移无进展生存率:局部复发94.9% 对无局部复发98.4%)。局限性:缺乏辅助化疗信息、局部复发的挽救性手术特点以及所采用的个体监测/随访策略的异质性可能影响观察结果。结论:在接受观察等待策略管理且临床完全缓解的患者中,任何时间出现局部复发都是远处转移的危险因素。局部复发后5年内远处转移风险仍然较高。见视频摘要:http://links.lww.com/DCR/C53 。(翻译 - 费利佩·贝洛利奥医生)

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