Surgery of the Alimentary Tract, Department of Medical and Surgical Sciences, Sant'Orsola- Malpighi Hospital, Alma Mater Studiorum University of Bologna, Bologna, Italy.
Division of Medical Oncology, Sant'Orsola- Malpighi Hospital, Alma Mater Studiorum University of Bologna, Bologna, Italy.
Dis Colon Rectum. 2020 Dec;63(12):1602-1609. doi: 10.1097/DCR.0000000000001614.
Low anterior resection syndrome is significantly associated with a deterioration in the quality of life, and its medical treatment is usually ineffective.
The aim of the present study was to establish the efficacy of percutaneous tibial nerve stimulation in treating this syndrome.
This is a randomized pilot trial with 1-year follow-up.
The study was conducted in a specialized colorectal unit of a tertiary hospital.
Patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy and low anterior rectal resection for cancer with low anterior resection syndrome score ≥21 and ileostomy closed at least 18 months earlier were included.
Patients were randomly assigned to receive either percutaneous tibial nerve stimulation plus medical treatment (arm A, n = 6) or medical treatment (arm B, n = 6). Low anterior resection syndrome was assessed using symptom severity and disease-specific quality-of-life scores at baseline, at the end of treatment, and at 1-year follow-up.
The primary outcome was a clinical response, defined as a reduction of the low anterior resection syndrome score.
Only in group A low anterior resection syndrome score, fecal incontinence severity index, and obstructed defecation syndrome score improved significantly with treatment (35.8 ± 2.5 vs 29.0 ± 3.8 (p = 0.03); 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0 (p = 0.02); 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9 (p = 0.009)) and changes were observed in all domains of quality-of-life instruments. In both groups the symptom severity and quality-of-life scores at 1-year follow-up did not differ significantly from those recorded at the end of treatment.
The study had a small number of patients and it was underpowered to detect the within-group effect.
Percutaneous tibial nerve stimulation could be an effective treatment for low anterior resection syndrome. Additional studies are warranted to investigate clinical effectiveness in low anterior resection syndrome. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B371. ESTUDIO PILOTO ALEATORIO DE ESTIMULACIÓN PERCUTÁNEA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR VERSUS TERAPIA MÉDICA PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE RESECCIÓN ANTERIOR BAJA: UN AÑO DE SEGUIMIENTO: El síndrome de resección anterior baja se asocia con un deterioro significativo en la calidad de vida y su tratamiento médico generalmente es ineficaz.El objetivo del presente estudio fue establecer la eficacia de la estimulación percutánea del nervio tibial en el tratamiento de este síndrome.Este es un estudio piloto aleatorio con 1 año de seguimiento.El estudio se realizó en una unidad colorrectal especializada de un hospital terciario.Se incluyeron pacientes que se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante y resección rectal anterior baja por cáncer con puntaje de síndrome de resección anterior baja ≥ 21 e ileostomía cerrada al menos 18 meses antes.Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir estimulación percutánea del nervio tibial + tratamiento médico (brazo A, n = 6) o tratamiento médico (brazo B, n = 6). El síndrome de resección anterior baja se evaluó utilizando puntajes de la gravedad de los síntomas y de calidad de vida específicos de la enfermedad al inicio, al final del tratamiento y al año de seguimiento.El resultado primario fue una respuesta clínica, definida como una reducción de la puntuación del síndrome de resección anterior baja.Solo en el grupo A, el puntaje del síndrome de resección anterior baja, el índice de severidad de incontinencia fecal y el puntaje del síndrome de defecación obstruida mejoraron significativamente con el tratamiento (35.8 ± 2.5 vs 29 ± 3.8, p = 0.03; 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0, p = 0.02; 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9, p = 0.009, respectivamente) y se observaron cambios en todos los dominios de los instrumentos de calidad de vida. En ambos grupos, los puntajes de severidad de los síntomas y de calidad de vida al año de seguimiento no difirieron significativamente de los registrados al final del tratamiento.El estudio tuvo un pequeño número de pacientes y no logró suficiente poder para detectar el efecto dentro de grupo.La estimulación percutánea del nervio tibial podría ser un tratamiento efectivo para el síndrome de resección anterior baja. Se requieren estudios adicionales para investigar la efectividad clínica en el síndrome de resección anterior baja. Consulte Video Resumen http://links.lww.com/DCR/B371.
低位前切除综合征与生活质量显著恶化相关，且其医学治疗通常无效。
本研究旨在确定经皮胫神经刺激治疗该综合征的疗效。
这是一项具有 1 年随访的随机对照试验。
研究在一家三级医院的专门结直肠科进行。
接受新辅助放化疗和低位前直肠切除术治疗癌症的患者，且低位前切除综合征评分≥21 分，并且回肠造口术关闭至少 18 个月。
患者被随机分配接受经皮胫神经刺激加药物治疗（A 组，n=6）或药物治疗（B 组，n=6）。在基线、治疗结束时和 1 年随访时，使用症状严重程度和疾病特异性生活质量评分评估低位前切除综合征。
主要结局是临床反应，定义为低位前切除综合征评分降低。
仅在 A 组中，低位前切除综合征评分、粪便失禁严重程度指数和阻塞性排便综合征评分显著改善（35.8±2.5 比 29.0±3.8，p=0.03；36.8±4.3 比 18.5±8.0，p=0.02；10.3±3.9 比 8.0±4.9，p=0.009），生活质量量表所有领域的变化均观察到。在两组中，1 年随访时的症状严重程度和生活质量评分与治疗结束时相比无显著差异。
该研究患者数量较少，效力不足，无法检测组内效应。
经皮胫神经刺激可能是治疗低位前切除综合征的有效方法。需要进一步的研究来调查其在低位前切除综合征中的临床疗效。请观看视频摘要，网址：http://links.lww.com/DCR/B371。
