Department of Colorectal Surgery, Digestive Disease & Surgery Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio.
Dis Colon Rectum. 2023 Jul 1;66(7):1022-1028. doi: 10.1097/DCR.0000000000002555. Epub 2022 Oct 14.
Total neoadjuvant therapy is an alternative to neoadjuvant chemoradiation alone for rectal cancer and has the benefits of more completion of planned therapy, increased downstaging, earlier treatment of micrometastases, and assessment of chemosensitivity; however, it may increase surgical complications, especially with increased radiation-to-surgery interval.
The study aimed to determine the impact of total neoadjuvant therapy on postoperative complications compared with neoadjuvant chemoradiation alone.
Retrospective cohort study.
Single tertiary referral center.
The patient included was a stage II/III rectal cancer patient who underwent total neoadjuvant therapy or long-course neoadjuvant chemoradiation followed by surgical resection from 2018-2020.
The main outcome measures included severe postoperative complications (Clavien-Dindo grade ≥3).
Of 181 patients, 86 (47.5%) underwent total neoadjuvant therapy and 95 (52.5%) underwent neoadjuvant chemoradiation. There was no difference in severe postoperative complications or any complications. There was also no difference in the rate of complete total mesorectal excision or negative circumferential margin. Total neoadjuvant therapy had a mean operative time of 355.5 minutes and estimated blood loss of 263.6 mL compared with 326.7 minutes and 297.5 mL in the neoadjuvant chemoradiation group. Total neoadjuvant therapy patients had a lower mean lymph node yield than neoadjuvant chemoradiation patients. On multivariable analysis, total neoadjuvant therapy was associated with increased operative time (OR, 1.19; p < 0.001) and estimated blood loss (OR, 1.22; p < 0.001) and decreased lymph node yield (OR, 0.67; p < 0.001). There was no difference in severe complications or any complications.
Selection bias uncontrolled by modeling.
We found no difference in risk of postoperative complications between patients who received total neoadjuvant therapy vs neoadjuvant chemoradiation. Total neoadjuvant therapy patients had longer operations and greater estimated blood loss. This may be a reflection of increased operative difficulty because of increased radiation-to-surgery interval and/or the effects of chemotherapy; however, the absolute differences were small and, therefore, should be interpreted cautiously. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/C44 .
ANTECEDENTES:La terapia neoadyuvante total es una alternativa a la quimiorradiación neoadyuvante sola para el cáncer de recto y tiene los beneficios de una mayor finalización de la terapia planificada, mayor reducción del estadiage, tratamiento más temprano de las micrometástasis y evaluación de la quimiosensibilidad; sin embargo, puede aumentar las complicaciones quirúrgicas, especialmente con un mayor intervalo entre la radiación y la cirugía.OBJETIVO:Determinar el impacto de la terapia neoadyuvante total sobre las complicaciones posoperatorias en comparación con la quimiorradiación neoadyuvante sola.DISEÑO:Estudio de cohorte retrospectivo.ENTORNO CLINICO:Centro único de referencia terciario.PACIENTES:Paciente con cáncer de recto en estadio II/III que se sometieron a terapia neoadyuvante total o quimiorradiación neoadyuvante de larga duración seguida de resección quirúrgica entre 2018 y 2020.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Complicaciones postoperatorias graves (grado de Clavien-Dindo ≥3).RESULTADOS:De 181 pacientes, 86 (47,5%) se sometieron a terapia neoadyuvante total y 95 (52,5%) se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante. No hubo diferencia en las complicaciones postoperatorias graves o cualquier otra complicación. Tampoco hubo diferencia en la tasa de escisión mesorrectal total completa o margen circunferencial negativo. La terapia neoadyuvante total tuvo un tiempo operatorio promedio de 355,5 minutos y una pérdida de sangre estimada de 263,6 ml en comparación con 326,7 minutos y 297,5 ml en el grupo de quimiorradiación neoadyuvante. Los pacientes con terapia neoadyuvante total tuvieron una media de ganglios linfáticos más bajo en comparación con los pacientes con quimiorradioterapia neoadyuvante. En el análisis multivariable, la terapia neoadyuvante total se asoció con un mayor tiempo operatorio (OR = 1,19, p < 0,001) y pérdida de sangre estimada (OR = 1,22, p < 0,001) y menor cantidad los ganglios linfáticos (OR = 0,67, p < 0,001). No hubo diferencia en las complicaciones graves o cualquier complicación.LIMITACIONES:Sesgo de selección no controlado por modelado.CONCLUSIONES:No encontramos diferencias en el riesgo de complicaciones postoperatorias entre los pacientes que recibieron terapia neoadyuvante total versus quimiorradiación neoadyuvante. Los pacientes con terapia neoadyuvante total tuvieron operaciones más prolongadas y una mayor pérdida de sangre estimada. Esto puede ser un reflejo de una mayor dificultad quirúrgica como resultado de un mayor intervalo entre la radiación y la cirugía y/o los efectos de la quimioterapia; sin embargo, las diferencias absolutas fueron pequeñas y, por lo tanto, deben interpretarse con cautela. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/C44 . (Traducción- Dr. Francisco M. Abarca-Rendon ).
全直肠系膜切除术是直肠癌新辅助放化疗的替代方案，具有完成计划治疗、增加降期、更早治疗微转移、评估化疗敏感性等优势；然而，它可能会增加手术并发症，尤其是随着放疗和手术之间间隔的延长。
研究旨在比较全直肠系膜切除术与新辅助放化疗单独治疗术后并发症的影响。
回顾性队列研究。
单一大三附院。
纳入的患者为 II/III 期直肠癌患者，他们在 2018 年至 2020 年间接受了全直肠系膜切除术或长程新辅助放化疗加手术切除。
主要观察指标包括严重术后并发症（Clavien-Dindo 分级≥3）。
181 例患者中，86 例（47.5%）接受全直肠系膜切除术，95 例（52.5%）接受新辅助放化疗。严重术后并发症或任何并发症发生率均无差异。完全直肠系膜切除率或阴性环周切缘率也无差异。全直肠系膜切除术的平均手术时间为 355.5 分钟，估计出血量为 263.6ml，而新辅助放化疗组的平均手术时间为 326.7 分钟，估计出血量为 297.5ml。全直肠系膜切除术患者的平均淋巴结检出数低于新辅助放化疗组。多变量分析显示，全直肠系膜切除术与手术时间延长（OR=1.19，p<0.001）和估计出血量增加（OR=1.22，p<0.001）和淋巴结检出数减少（OR=0.67，p<0.001）相关。严重并发症或任何并发症发生率无差异。
模型无法控制选择偏倚。
我们发现接受全直肠系膜切除术与接受新辅助放化疗的患者之间术后并发症的风险无差异。全直肠系膜切除术患者的手术时间更长，估计出血量更大。这可能反映了由于放疗与手术间隔时间延长和/或化疗的影响，手术难度增加；然而，绝对差异较小，因此应谨慎解释。详见视频摘要，网址：http://links.lww.com/DCR/C44。
