Topical Lidocaine or Lidocaine/Diltiazem Ointment Following Rubber Band Ligation of Hemorrhoids: A Prospective 3-Armed Randomized Controlled Trial.

BACKGROUND

Rubber band ligation of hemorrhoids causes less pain than excisional hemorrhoidectomy, but many patients still experience significant postprocedure discomfort.

OBJECTIVE

This study aimed to determine whether topical lidocaine, with or without diltiazem, is more effective than placebo for analgesia after hemorrhoid banding.

DESIGN

This is a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Patients were randomly assigned to 2% lidocaine, 2% lidocaine with 2% diltiazem, or a placebo ointment.

SETTINGS

This study was performed at 2 university public teaching hospitals and 2 private hospitals in Australia.

PATIENTS

Consecutive patients aged ≥18 years undergoing hemorrhoid banding were selected.

INTERVENTIONS

Topical ointments were applied postprocedure 3× daily for 5 days.

MAIN OUTCOME MEASURES

Visual analog pain score, opiate analgesia usage, and patient satisfaction were the main outcome measures.

RESULTS

Of 159 eligible patients, 99 were randomly assigned (33 in each group). Pain scores were reduced at 1 hour for the lidocaine (OR 4.15 [1.12-15.41]; p = 0.03) and lidocaine/diltiazem groups (OR 3.85 [1.05-14.11]; p = 0.04) compared with placebo. Patients in the lidocaine/diltiazem group had improved satisfaction (OR 3.82 [1.28-11.44]; p = 0.02) and were more likely to recommend the procedure to others (OR 9.33 [1.07-81.72]; p = 0.04). Patients in the lidocaine/diltiazem group required approximately 45% less total and in-hospital analgesia compared with the placebo. There was no difference in complications between any of the groups.

LIMITATIONS

A cost/benefit analysis was not performed. Analgesic efficacy appeared to be short term and the procedures were performed only in the hospital/nonambulatory setting.

CONCLUSIONS

Topical lidocaine reduced short-term analgesia use, whereas combination lidocaine/diltiazem was associated with both improved analgesia and patient satisfaction after hemorrhoid banding.

LIDOCANA TPICA O UNGENTO DE LIDOCANA/DILTIAZEM DESPUS DE LA LIGADURA HEMORROIDAL CON BANDA ELSTICA UN ENSAYO PROSPECTIVO CONTROLADO Y ALEATORIZADO DE TRES BRAZOS: ANTECEDENTES:La ligadura de hemorroides con banda elástica causa menos dolor que la hemorroidectomía escisional, pero muchos pacientes siguen experimentando molestias significativas tras el procedimiento.OBJETIVO:Este estudio tiene como objetivo determinar si la lidocaína tópica, con o sin diltiazem, es más eficaz que el placebo para la analgesia tras la ligadura hemorroidal.DISEÑO:Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir lidocaína al 2 %, lidocaína al 2 % con diltiazem al 2 % o ungüento de placebo.AJUSTES:Este estudio se realizó en dos hospitales públicos con docencia universitaria y dos hospitales privados en Australia.PACIENTES:Se seleccionaron pacientes consecutivos de ≥18 años sometidos a ligadura para hemorroides.INTERVENCIONES:Se aplicaron ungüentos tópicos tras el procedimiento tres veces al día durante 5 días.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:La puntuación analógica visual del dolor, el uso de analgésicos opiáceos y la satisfacción del paciente fueron las principales medidas de resultado.RESULTADOS:De 159 pacientes elegibles, 99 fueron aleatorizados (33 en cada grupo). Las puntuaciones de dolor se redujeron a la hora para los grupos de lidocaína (OR 4,15 (1,12-15,41); p = 0,03) y lidocaína/diltiazem (OR 3,85 (1,05-14,11), p = 0,04) en comparación con el placebo.Los pacientes del grupo de lidocaína/diltiazem mejoraron su satisfacción (OR 3,82 (1,28-11,44), p = 0,02) y eran más propensos de recomendar el procedimiento a otros (OR 9,33 (1,07-81,72), p = 0,04). Los pacientes del grupo de lidocaína/diltiazem requirieron aproximadamente un 45 % menos de analgesia total e intrahospitalaria en comparación con el grupo de placebo. No hubo diferencia en las complicaciones entre ninguno de los grupos.LIMITACIONES:No se realizó un análisis de costo/beneficio. La eficacia analgésica pareció ser a corto plazo y los procedimientos solo se realizaron en el hospital/entorno no ambulatorio.CONCLUSIÓN:La lidocaína tópica mejora la analgesia a corto plazo, mientras que la combinación de lidocaína/diltiazem se asocia tanto con una mejor analgesia como con la satisfacción del paciente tras la colocación de bandas para hemorroides. (Traducción-Dr Osvaldo Gauto ).