Collard Maxime K, Mineur Laurent, Nekrouf Célia, Denost Quentin, Rouanet Philippe, de Chaisemartin Cécile, Merdrignac Aude, Jafari Mehrdad, Cotte Eddy, Desrame Jérôme, Manceau Gilles, Benoist Stéphane, Buscail Etienne, Karoui Mehdi, Panis Yves, Piessen Guillaume, Saudemont Alain, Prudhomme Michel, Peschaud Frédérique, Dubois Anne, Loriau Jérôme, Tuech Jean-Jacques, Duchalais Emilie, Lupinacci Renato M, Goasguen Nicolas, Simon Tabassome, Parc Yann, Lefevre Jérémie H
Department of Digestive Surgery, Sorbonne Université, AP-HP, Hôpital Saint Antoine, F-75012, Paris, France.
Oncology, Radiotherapy, Sainte-Camille Institut, Avignon, France.
Dis Colon Rectum. 2025 Feb 1;68(2):199-208. doi: 10.1097/DCR.0000000000003477. Epub 2024 Nov 7.
The potential oncological benefit of extending the waiting period between neoadjuvant radiochemotherapy and surgical resection for rectal cancer is debated.
To evaluate the impact of prolonging this waiting period on the 5-year oncological prognosis and 2-year functional result of locally advanced rectal adenocarcinoma.
Phase III, multicenter, randomized, open-label, parallel-group, controlled trial.
Patients were enrolled from 24 colorectal centers.
Patients with nonmetastatic mid or lower cT3/T4Nx or cTxN+ rectal adenocarcinoma who had received radiochemotherapy (45-50 Gy radiation dose with fluorouracil or capecitabine).
Patients were randomly assigned to undergo total mesorectal excision either 7 weeks or 11 weeks after radiochemotherapy.
Overall survival and disease-free survival at 5-year follow-up and low anterior resection syndrome score assessed after 2 years of follow-up.
Among 265 patients enrolled, 133 were randomized in the 7-week group and 132 in the 11-week group. Twelve patients were excluded because they did not undergo resection. Among 253 patients analyzed, 5-year overall survival was not different between the 2 groups (81.6% in the 7-week group vs 82.6% in the 11-week group, p = 0.827), and neither was the 5-year disease-free survival (70.4% in the 7-week group vs 69.5% in the 11-week group, p = 0.856). No difference was observed between the 2 groups for distant recurrence (27.4% in the 7-week group vs 25.7% in the 11-week group, p = 0.777) or local recurrence (8.4% in the 7-week group vs 10.2% in the 11-week group, p = 0.543). The low anterior resection syndrome score was similar between the 7-week (25.0; interquartile range, 15.0-34.0) and 11-week groups (23.0; interquartile range, 14.2-32.0; p = 0.743).
The response rate to the low anterior resection syndrome questionnaire was only 52%.
Extending the waiting period between radiochemotherapy and resection from 7 to 11 weeks does not change the 5-year oncological prognosis in rectal cancer or the 2-year low anterior resection occurrence. See Video Abstract.
ANTECEDENTES:Se debate el posible beneficio oncológico de prolongar el periodo de espera entre la radioquimioterapia neoadyuvante y la resección quirúrgica del cáncer de recto.OBJETIVO:Evaluar el impacto de la prolongación de este periodo de espera sobre el pronóstico oncológico a 5 años y el resultado funcional a 2 años del adenocarcinoma rectal localmente avanzado.DISEÑO:Ensayo controlado de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos.LUGAR:Se reclutaron pacientes de 24 centros colorrectales.PACIENTES:Pacientes con adenocarcinoma rectal de tercio medio o inferior, no metastásico cT3-4 o TxN+ que habían recibido radioquimioterapia (45 a 50 Gy con fluorouracilo o capecitabina).INTERVENCIÓN:Se asignaron aleatoriamente a los pacientes para ser sometidos a una escisión mesorrectal total 7 semanas (W7) u 11 semanas (W11) después de la radioquimioterapia.MEDIDAS DE RESULTADOS PRINCIPALES:Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad a los 5 años de seguimiento y puntuación del síndrome de resección anterior baja evaluada a los 2 años de seguimiento.RESULTADOS:De los 265 pacientes reclutados, 133 fueron asignados aleatoriamente al grupo de 7 semanas y 132 al grupo de 11 semanas. Doce pacientes fueron excluidos porque no fueron sometidos a resección. Entre los 253 pacientes analizados, la supervivencia global a 5 años no fue diferente entre los dos grupos (81,6% en el grupo de 7 semanas frente a 82,6% en el grupo de 11 semanas, p = 0,827), así como para la supervivencia libre de enfermedad a 5 años (70,4% en el grupo de 7 semanas frente a 69,5% en el grupo de 11 semanas, p = 0,856). No se observaron diferencias entre los dos grupos en cuanto a la recidiva a distancia (27,4% en el grupo de 7 semanas frente a 25,7% en el grupo de 11 semanas, p = 0,777) o la recidiva local (8,4% en el grupo de 7 semanas frente a 10,2% en el grupo de 11 semanas, p = 0,543). La puntuación del síndrome de resección anterior baja fue similar entre los grupos de 7 semanas (25,0 IQR [15,0-34,0]) y 11 semanas (23,0 IQR [14,2-32,0], p = 0,743).LIMITACIONES:La tasa de respuesta al cuestionario LARS fue sólo del 52%.CONCLUSIONES:Ampliar el periodo de espera entre radioquimioterapia y resección de 7 a 11 semanas no modifica el pronóstico oncológico a 5 años en cáncer de recto ni la baja incidencia de resección anterior a 2 años. (Traducción-Dr Osvaldo Gauto ).
直肠癌新辅助放化疗与手术切除之间延长等待期的潜在肿瘤学益处存在争议。
评估延长该等待期对局部晚期直肠腺癌5年肿瘤学预后和2年功能结果的影响。
III期、多中心、随机、开放标签、平行组对照试验。
患者来自24个结直肠中心。
非转移性中低位cT3/T4Nx或cTxN+直肠腺癌患者，且已接受放化疗（45-50 Gy辐射剂量联合氟尿嘧啶或卡培他滨）。
患者被随机分配在放化疗后7周或11周接受全直肠系膜切除术。
5年随访时的总生存期和无病生存期，以及随访2年后评估的低位前切除综合征评分。
在入组的265例患者中，133例被随机分入7周组，132例分入11周组。12例患者因未接受切除而被排除。在分析的253例患者中，两组间5年总生存期无差异（7周组为81.6%，11周组为82.6%，p = 0.827），5年无病生存期也无差异（7周组为70.4%，11周组为69.5%，p = 0.856）。两组间远处复发（7周组为27.4%，11周组为25.7%，p = 0.777）或局部复发（7周组为8.4%，11周组为10.2%，p = 0.543）均无差异。7周组（25.0；四分位间距，15.0-34.0）和11周组（23.0；四分位间距，14.2-32.0；p = 0.743）的低位前切除综合征评分相似。
低位前切除综合征问卷的应答率仅为52%。
将放化疗与切除之间的等待期从7周延长至11周不会改变直肠癌的5年肿瘤学预后或低位前切除发生率。见视频摘要。
延长直肠癌新辅助放化疗与手术切除之间的等待期可能带来的肿瘤学益处存在争议。
评估延长该等待期对局部晚期直肠腺癌5年肿瘤学预后和2年功能结果的影响。
III期、多中心、随机、开放标签、平行组对照试验。
从24个结直肠中心招募患者。
中低位、非转移性cT3-4或TxN+直肠腺癌患者，且已接受放化疗（45至50 Gy联合氟尿嘧啶或卡培他滨）。
患者被随机分配在放化疗后7周（W7）或11周（W11）接受全直肠系膜切除术。
5年随访时的总生存期和无病生存期，以及随访2年后评估的低位前切除综合征评分。
在招募的265例患者中，133例被随机分配至7周组，132例至11周组。12例患者因未接受切除而被排除。在分析的253例患者中，两组间5年总生存期无差异（7周组为81.6%，11周组为82.6%，p = 0.827），5年无病生存期也无差异（7周组为70.4%，11周组为69.5%，p = 0.856）。两组间远处复发（7周组为27.4%，11周组为25.7%，p = 0.777）或局部复发（7周组为8.4%，11周组为10.2%，p = 0.543）均无差异。7周组（25.0四分位间距[15.0-34.0]）和11周组（23.0四分位间距[14.2-32.0]，p = 0.743）的低位前切除综合征评分相似。
低位前切除综合征问卷的应答率仅为52%。
将放化疗与切除之间的等待期从7周延长至11周不会改变直肠癌的5年肿瘤学预后或2年低位前切除发生率。（翻译 - 奥斯瓦尔多·高托医生）
