MODEL Clinical Research, Greater Baltimore Medical Center, 6535 N. Charles St., Ste. 400 N, Baltimore, MD 21204.
J Manag Care Spec Pharm. 2014 May;20(5):501-12. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.5.501.
Patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus (T2DM), despite therapy with 2 oral antidiabetic drugs (OADs), may add a third OAD or a glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1) or initiate insulin therapy. The transition to insulin has been shown to be delayed in current practice, potentially through clinical inertia--the failure of health care providers to initiate or advance therapy when indicated. Patients and physicians may be resistant to insulin therapy because of beliefs about side effects and limitations to patients' lifestyle, while patients may consider that starting injectable therapy signifies a considerable worsening of their disease and may feel they have "failed" to manage it effectively.
To describe current treatment patterns and outcomes among adult patients with T2DM in the United States who were treated with 2 OADs and added a third antidiabetic drug.
This retrospective study followed patients with T2DM who added a third OAD (the "3OAD" cohort), insulin ("+Insulin"), or a GLP-1 ("+GLP-1") between July 2000 and March 2009. Patients were followed for up to 2 years. Baseline characteristics and follow-up outcomes--including blood glucose level (HbA1c), hypoglycemia, and health care costs--were examined. Treatment persistence was assessed to determine how long patients continued with their prescribed medications without discontinuing or switching.
A total of 51,771 patients adding a third agent to their 2OAD regimen were included in this study. Most patients added a third OAD (n = 41,052) over insulin (n = 6,904) or GLP-1 (n = 3,815). At baseline, +Insulin patients were older, with higher comorbidity burden and higher HbA1c. During follow-up, 3OAD patients were more likely to be persistent with their treatment than +Insulin or +GLP-1 patients, but +Insulin patients had the greatest HbA1c reduction from baseline, while continuing with insulin treatment was associated with higher HbA1c reduction. Among 3OAD patients, most of those who switched a third agent initiated insulin, and those who switched early during the follow-up period had greater HbA1c reduction than those who continued with the 3OAD treatment regimen. Average annual health care costs declined in +Insulin patients but increased among 3OAD and +GLP-1 patients. Treatment persistence and HbA1c reduction in +GLP-1 patients were low.
This study found that in current practice, physicians seem to be reluctant to prescribe injectable agents for patients with uncontrolled T2DM despite combination OAD therapy. Despite higher treatment persistence among patients adding a third OAD, this persistence did not translate into better glycemic control and may not necessarily be a long-term cost-saving solution. These data indicate a need for more evidence-based and patient-centered treatment decisions for patients unable to achieve and maintain glycemic targets on multiple OADs.
尽管接受了两种口服降糖药(OAD)治疗,但 2 型糖尿病(T2DM)控制不佳的患者可能会添加第三种 OAD 或胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1)或开始胰岛素治疗。目前的实践表明,向胰岛素的过渡被延迟了,这可能是由于临床惯性--医疗保健提供者未能在需要时开始或推进治疗。由于对副作用和对患者生活方式的限制的看法,患者和医生可能对胰岛素治疗有抵触,而患者可能认为开始注射治疗意味着他们的疾病有了相当大的恶化,并可能觉得他们“未能”有效控制它。
描述美国接受两种 OAD 治疗且添加第三种抗糖尿病药物的 T2DM 成年患者的当前治疗模式和结果。
这项回顾性研究对 2000 年 7 月至 2009 年 3 月期间添加第三种 OAD(“3OAD”队列)、胰岛素(“+Insulin”)或 GLP-1(“+GLP-1”)的 T2DM 患者进行了随访。患者的随访时间最长可达 2 年。检查了基线特征和随访结果--包括血糖水平(HbA1c)、低血糖和医疗保健费用。评估治疗的持久性,以确定患者在不中断或更换药物的情况下继续服用规定药物的时间。
本研究共纳入 51771 名在 2OAD 治疗方案中添加第三种药物的患者。大多数患者(n=41052)添加了第三种 OAD,而不是胰岛素(n=6904)或 GLP-1(n=3815)。在基线时,+Insulin 患者年龄较大,合并症负担较重,HbA1c 较高。在随访期间,与+Insulin 或+GLP-1 患者相比,3OAD 患者更有可能坚持治疗,但继续胰岛素治疗与更大的 HbA1c 降低有关。在 3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者的 HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在 3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者的 HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在 3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者的 HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在 3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者的 HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,与继续使用 3OAD 治疗方案的患者相比,HbA1c 降低幅度更大。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。
平均而言,与继续使用 3OAD 治疗方案的患者相比,使用胰岛素治疗的患者 HbA1c 降低幅度更大,且持续使用胰岛素治疗与 HbA1c 持续降低相关。在 3OAD 患者中,大多数转换第三种药物的患者开始使用胰岛素,在随访早期转换的患者中,HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者。平均而言,继续使用胰岛素治疗的患者的 HbA1c 降低幅度大于继续使用 3OAD 治疗方案的患者,但 3OAD 患者的 HbA1c 水平仍显著高于继续使用 2OAD 治疗方案的患者。继续使用胰岛素治疗的患者低血糖发生率较高,但 3OAD 患者的低血糖发生率也高于继续使用 2OAD 治疗方案的患者。
本研究发现,目前的实践中,尽管联合 OAD 治疗,医生似乎仍不愿意为控制不佳的 T2DM 患者开具胰岛素注射剂。尽管添加第三种 OAD 的患者治疗持续性较高,但这种持续性并未转化为更好的血糖控制,也不一定是长期节省成本的解决方案。这些数据表明,需要更多基于证据和以患者为中心的治疗决策,以帮助那些无法通过多种 OAD 达到和维持血糖目标的患者。